Q_HF-0002-2020一次性使用医用床褥被服包.pdf

Q/HF 邓州市国控鸿发无纺布有限公司企业标准 Q/HF 0002—2020 一次性使用医用床褥被服包 2020-03-25发布 2020-04-01 实施 邓州市国控鸿发无纺布有限公司 发 布 Q/HF 0002—2020 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》、GB/T20001.10-2014 《标准编写规则 第10部分 产品标准》给出的规则起草。 本标准由邓州市国控鸿发无纺布有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草单位人：海迪。 本标准于2020年03月25日首次发布，并于04月01日实施。 I Q/HF 0002—2020 一次性使用医用床褥被服包 1 范围 本标准规定了一次性使用医用床褥被服包的范围、规范性引用文件、号型规格、要求、试验方法、 检验规则、标志、使用说明和储运。 本标准适用于本公司以无纺布为原材料制成的一次性使用医用床褥被服包。该产品供医疗机构护理 防污用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 3923.1纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 4745 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1 部分：化学分析法 GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2 部分：生物学试验方法 3 号型规格 产品的规格用 “长×宽”表示。床单、床罩、被罩宽度范围：60～220cm，长度范围：120～260cm； 枕套宽度范围：30～100cm，长度范围：60～120cm；具体规格见产品包装标识。 4 组件 产品组件包括：一次性使用床单、床罩、被罩、枕套 （以下简称床单、床罩、被罩、枕套）。 5 要求 5.1 尺寸 床单、床罩、被罩、枕套尺寸允许偏差为±10%。 5.2 外观质量 5.2.1 床单、床罩、被罩、枕套表面应洁净、成型平整、不得有破洞、污渍等缺陷。 1 Q/HF 0002—2020 5.2.2 床罩、被罩、枕套应缝制牢固，成型整齐，针码均匀平直，无跳针、漏缝等缺陷。 5.3 系带强力 被罩带与被罩、枕套带与枕套之间的断裂强度不得小于10N。 5.4 断裂强力 干态、湿态拉伸断裂强力不小于15N。 5.5 床单、床罩、被罩、枕套用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 5.6 表面抗湿性 不小于3级。 5.7 抗渗水性 不小于1kPa。 6 试验方法 6.1 尺寸 抽取3件，使用通用量具或专用量具测量，对样品进行测量，应符合5.1 的要求。 6.2 外观质量 抽取3件，采用目测方法检查，应符合5.2 的要求。 6.3 系带强力 按GB/T3923.1 的规定执行,结果取最低值。以缝合线或粘合线为中心线左右各剪取115mm，以系带 缝合线或粘合线的中心点剪取宽50m