Q_GXYW001-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/GXYW 广 西 有 为 医 疗 器 械 有 限 公 司 Q/GXYW001-2020 一次性使用防护口罩 2020-04-03发布 2020-04-03实施 广西有为医疗器械有限公司 发布 Q/GXYW001-2020 目录 前 言1 一次性使用防护口罩2 1 范围2 2 规范性引用文件2 3 产品分类2 4 要求2 4.1 口罩的基本尺寸2 4.2 外观要求2 4.3 颗粒过滤效率2 4.4 鼻夹2 4.5 标志、标识2 5 检验方法3 5.1 基本尺寸3 5.2 外观要求3 5.3 颗粒过滤效率3 5.4 鼻夹3 5.5 标志、标识3 6 检验规则3 6.1 组批3 6.2 出厂检验3 6.3 型式检验3 6.4 判定规则4 7 标志、标识4 7.1 口罩的包装上应有以下内容4 7.2 包装箱上应有以下内容或标志4 7.3 合格证上应用下列标志4 8 包装、运输和储存4 8.1 包装4 8.2 运输5 8.3 储存5 9 产品有效期5 1 Q/GXYW001-2020 前 言 根据 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》GB/T1.1-2000的规定，我公司制定了《一 次性使用防护口罩》的产品标准，作为组织生产和贸易交易的依据。 本标准由广西有为医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：广西有为医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：标准编制小组。 本标准首次于2020年04月03 日发布。 1 Q/GXYW001-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了口罩的分类、要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于本公司由纺粘无纺布和熔喷过滤布热合而成的口罩片、可塑性材料制成的鼻夹、口罩带 组成的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使 用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 产品分类 本产品为普通3层复合无纺布一次性使用防护口罩。 4. 要求 4.1 口罩的基本尺寸 应符合表1的规定。 表1 基本尺寸 单位：mm 名称 规格(mm) 允许误差 一次性使用防护口罩 175mm×95mm ±5% *特殊规格可根据用户要求执行。 4.2 外观要求 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.3 颗粒过滤效率 按YY 0469-2011 中第4.6.2条要求，口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。 4.4 鼻夹