新形势下药品流通监管理和飞行检查定.pptVIP

主要内容 药品流通监管形势 二、药品流通存在的主要问题 三、药品流通监管重点及飞行检查 四、药品零售企业重点要求 五、执业药师现状及有关政策 六、新形势对执业药师的要求  药品流通监管形势 四个最严 严落的标准士和批是竖撸众 频次 责到事,问责到人  药品流通监管形势 药品流通监管形勢严峻 1)药品流通领域系统性安全风险依然存在(疫苗事件 (2)挂靠过票等一些严重违法违规行为屡禁不止,严重危害药品 通质量安全。 (3)一些企业和人员故意违法违规(人员挂靠、篡改计算机系统 和温湿度监测系统数据、向不具备资格的单位或个人销售药品、 数据和记录弄虚作假、虛构药品销售流向、购销药品不按规定索 取和开具发票、企业票帐货款不-致、特殊药品、含特殊药品复 方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等管理不符合 规定、非法回收药品等),严重扰乱药品市场秩序  药品流通监管形势 二、监管力度前所未有 (1)企业经营方式的改变 疫苗流通、两票制、药品供应保障体制改革、药品集采等 (2)监管方式方法的改变 裹剪审转事中△事后动态监管为重点。改周 颖籍标状温高诗率技劳岩检查海率 (3)药品流通大环境的改变 社会关注度高、飞行检查和收证吊证的常态化、严监管形势 下的市场变化  药品流通监管形势 对经营企业的要求 (1)认清形势(流通形