临床药理学试题及标准答案.docVIP

临床药理学试题及标准答案 分期论述四期临床试验的研究内容和意义？ I期(phase 1)临床试验：此试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据（5分）。 Ⅱ期(phaseⅡ)临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（5分）。 Ⅲ期(phaseⅢ)临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（5分）。 Ⅳ期(phaseⅣ)临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，应注意罕见不良反应（5分 临床药理学试卷标准答案 （B卷） 一、名词解释（本题5小题，每题4分，共20分） 1、抗雄激素作用——大剂量或长期使用以西米替丁为代表的H2 受体阻断药引起的男性乳房增生、女性泌乳等. 2、抗过敏平喘药——抑制与哮喘有关的活性物质释放或拮抗炎症介质作用的药物,称抗过敏平喘药. 3、药源性疾病——由药物不良反应引起的疾病称为药源性疾病。 4、非处方药——指经过国家按一定原则遴选批准，不需凭执业医师处方，消费者可自行购买和使用的药品。 5、治疗药物监测——通过测定病人治疗用药的血药浓度或体液药物浓度，根据药动学原理和计算方法拟订个体化给药方案，以提高疗效和降低不良反应，达到有效和安全治疗目的。 二、填空题（本题10个空，每空1分，共10分） 异丙肾上腺素、肾上腺素、麻黄碱 致癌作用、致畸作用 、致突变作用、 用药安全 3、补液、 血管活性药物的应用、 强心药的应用 三、简答题（本题3小题，每题10分，共30分） 列举五个二氢吡啶类钙拮抗药的代表药？ 硝本地平、尼群地平、氨氯地平、非洛地平和尼卡地平（尼莫地平） 2、简述药品的定义？ 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应证、用法、用量的物质（8分）。这一定义适用于中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血清制品和诊断药品等（2分）。 3、抗菌药临床应用的基本原则是什么？ ①明确病原学诊断，严格把握适应症（2分） ②选药应结合药物的抗菌活性、药动学、不良反应、药价、药源，以及患者的生理、病理及免疫状态等综合因素考虑。（3分） ③抗菌药物的使用应严加控制，以下情况应尽量避免使用。如一般情况不预防用药，尽量避免局部用抗菌药，病毒感染和不明原因的发热不轻易用抗菌药，联合应用抗菌药应有明确的指针。（3分） ④强调综合治疗的重要性。（2分） 四、论述题（本题2小题，每题20分，共40分） 1、分期论述四期临床试验的研究内容和意义？（本题20分） I期(phase 1)临床试验：此试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据（5分）。 Ⅱ期(phaseⅡ)临床试验：此试验是随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（5分）。 Ⅲ期(phaseⅢ)临床试验：此试验是扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（5分）。 Ⅳ期(phaseⅣ)临床试验：此试验是新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，应注意罕见不良反应（5分）。 2、长期大量服用维生素D中毒后，可能会引起哪些临床表现？（本题20分） ①消化系统 恶心、呕吐，溃疡等（4分） ②神经精神症状 烦躁、幻觉意识障碍等（4分） ③心血管症状 心肌和动脉壁钙化、高血钙、心力衰竭等（4分） ④肾脏损害 钙化性肾功能不全，肾功能衰竭。（4分） ⑤其他 皮肤黏膜干燥，易感染等（4分）