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硖蔭
《中药制药设备》
第九章灭菌设备与操作
第一节概述
●。。°
通在构盛,都金宋出喜的的物存在,即无论用任何方法
菌:应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有的微生物及其芽胞(包
括致病的和非致病的微生物)全部杀死,即获得无菌状态的总过程。所使用
的方法称为灭菌法
消毒:以物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物。
防腐:用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖。
热原:微生物的代谢产物,是一种致热性物质,是发生在注射给药后病人髙
细菌的
由于此物质具有热稳定性,甚至用高压火菌器或细菌:
菌操作法:是指在整个操作过程中利用和
作所用
媒、赋形剂以及环境等均必
地丹船
第一节概述
●。。°
热灭菌法
物理灭法星热灭菌法
热压灭菌法、流遥汽灭菡法、煮沸灭菌法、低温间灭法
射线灭菌法辐射灭菌法、紫外线灭的法、微波灭菌法
灭菌法
过滤灭菌法
化学灭菌法气体灭菌法
化学药剂杀菌法
无菌操作法
第二节干热灭菌设备
原理
没有水的介入,只采用升高温度的方法(常用火焰或干热空气)来灭菌
加热可破坏蛋白质和核酸中的氢键,故导致核酸破坏,蛋白质变性或疑固
酶失去活性,微生物因而死亡
火焰灭菌法
置于火焰上直接灼烧,是最彻底、最简便、最迅谏、最可靠的灭菌方法。
适宜于不易被火焰损伤的金属、玻璃及瓷器(如慑子、玻璃搪瓷桶等黑旦)等进
灭菌时,只需将物品在火焰中加热20秒钟,或将灭菌的物品迅速通过火焰
4次即可。
2、干热空气灭菌法
用高温干热空气进行灭菌。常在干热灭菌器或髙温烘箱中进行。
适用于耐髙温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品,如玻璃器具、金属制容器
纤维制品、固体试剂、液状石蜡等
第二节干热灭菌设备
二、干热灭菌设备
◆间歇式的干热灭菌柜
如烘箱
◆连续式干热灭菌设备
整个生产过程是连续隧道式的,前端与洗瓶机相连,中间有相对独立的三部
分组成:预热、干热灭菌、冷却。后端设在无菌作业区
有两类,热层流式干热灭菌机和辐射式干热灭菌
(一)柜式电热烘箱
主体结构基本相同
适用于西林瓶、安瓿瓶、铝盖、金属
及玻璃器皿和固体物料的干热灭菌.
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