Q_HNTS 001-2020通善汉方香囊.pdf

Q/HNTS 河南通善中医药发展有限公司企业标准 Q/HNTS 001-2020 通善汉方香囊 2020-05-08 发布 2020-05-10实施 河南通善中医药发展有限公司 发布 Q/HNTS 001--2020 前 言 本标准严格按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编 写规则》的要求进行编写。 本标准由河南通善中医药发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：汪义贵。 本标准于2020 年5 月首次发布并实施。 通善汉方香囊 1.范围 本标准规定了通善汉方香囊的技术要求、试验方法、检验规则、标签和使用 说明书、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以不同配方的植物成分（丁香﹑藿香﹑艾叶﹑苍术﹑细辛﹑生 大黄﹑柴胡﹑白芷﹑贯众﹑羌活﹑吴茱萸﹑冰片﹑白豆蔻等）为原料，经加工而 成的不同型号系列的通善汉方香囊，具有芳香开窍﹑通达三焦作用，一般用于驱 散风寒湿热之邪，涤浊解毒；通善汉方香囊也可用于预防新型冠状病毒等四季之 传染病。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的应用而构成为本文件的条款。凡是注日期的 引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版 本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱。 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国药典》（2015年版一部） 国家质量监督检验检疫总局 （2005）75号令 《定量包装商品计量监督管理办 法》 3.要求 3.1原材料要求 原辅料应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版一部）的规定。 3.2 感官 理化指标 应符合表1的规定。 表1. 感官 理化指标 项 目 指 标 外观 棕黄色～棕褐色粉末，无杂质，无霉变，无虫蛀。 具有不同配方的中草药 （丁香﹑藿香﹑艾叶﹑苍术﹑细辛﹑生大 感官指标 气味 黄﹑柴胡﹑白芷﹑贯众﹑羌活﹑吴茱萸﹑冰片﹑白豆蔻等）特有 的清香味，无异味。 理化指标 水分 ≤13% 3.3 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局 （2005）75号令 《定量包装商品计量监督 管理办法》的规定。 4.试验方法 4.1 感官指标 4.1.1 外观 从供试样品中随机抽取5g,置于白色瓷盘内，在自然光下用目测法进行色泽﹑形 状﹑杂质﹑霉变等项目的检验。 4.1.2 气味 取供试样品用嗅觉进行鉴定。 4.2 理化指标 4.2.1 水分 按 《中华人民共和国药典》（2015年版一部）附录水分测定法执行。 4.3净含量 按JJF1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》规定的方法检验。 5.检验规则 5.1 组批与抽样 以相同生产条件，相同规格的生产批次生产的产品为一检验批，每批产品随机抽 样0.5%个小包装用于检验。 5.2 出厂检验 每批产品在出厂前应有厂质量监督检验部门进行出厂检验，检验合格出具合格证 方可出厂，出厂检验项目为感官检查﹑水分﹑净含量。 5.3 检验的判定 凡霉变﹑虫蛀指标有一项不合格的，均判为不合格。 其它检验指标有一项不合