Q_HL-CP103b-2020(R)-2-羟基-4-苯基丁酸乙酯.pdf

泰州市惠利生物科技有限公司企业标准 TS-QS-CP103b (R)-2-羟基-4-苯基丁酸乙酯 (R)-HPBE 2020-01-01发布 2020-01-02实施 泰州市惠利生物科技有限公司企业标准 TS-QS-CP103b (R)-2-羟基-4-苯基丁酸乙酯(R-HPBE) Ethyl(R)-2-hydroxy-4-phenylbutyrate 1 范围：本标准规定了(R)-2-羟基-4-苯基丁酸乙酯(R-HPBE)的要求、试验方 法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于生物合成法制得的 (R)-2-羟基-4-苯基丁酸乙酯(R-HPBE)。 CAS号 ：90315-82-5 分子式：C H O 12 16 3 相对分子量：208.25 （按1993年国际相对原子量计）。 结构式： 2 规范性引用文件：下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条 款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或 修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成的协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本 标准。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 10738 工作基准试剂 （容量） 称量滴定法通则 GB/T 6283-2008 化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法 （通用方法） GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 613-2007 比光学本领测定统用方法 泰州市惠利生物科技有限公司企业标准 TS-QS-CP103b GB/T 30431-2013 实验室气相色谱仪 3 要求 3.1 外观 无色至微黄色透明液体 3.2理化指标 理化指标应符合表1规定 表1 项目 指标 (R)-2-羟基-4-苯基丁酸乙酯(R-HPBE)化学含量 （气相），% ≥ 98.5 (R)-2-羟基-4-苯基丁酸乙酯(R-HPBE)）光学含量 （气相），% ≥ 99.0 水分，% ≤ 0.5 2-氧代-4-苯基丁酸乙酯(%) ≤ 0.3 0 比旋光度a.(20℃,D） -11～- 150 4检验方法 除非另有说明，在分析中仅使用分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水或相应 纯度的水。检验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有规定时均按GB/T601、 GB/T603规定制备。 4.1外观 在自然光和室温下目测。 4.2水分 4.2.1器具：称量船、25 ml微量注射器 泰州市惠利生物科技有限公司企业标准