17章药物流行病学 文档资料.pptVIP

第 十 七 章 第 7 版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 第一节 概述 第二节 药物流行病学的资料来源及收集 第三节 药物不良反应监测与药物警戒 第四节 药物流行病学研究方法和设计原则 第五节 ADR 因果关系评价 第 7 版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 第一节 概述 药物流行病学的产生和定义 ? 药品相关知识介绍 ? 药品与药物 药品：用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生 理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。 药物：所有具有治疗功效的物质 药品强调其商品属性，是经过国家食品药品监督管理 部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正 在上市前临床试验中的药物。 第 7 版 流行病学配套光盘 人 民 卫 生 出 版 社 药物流行病学的产生和定义 ? 药品相关知识介绍 ? 不良反应与不良事件 不良反应 (ADR) ：合格药品在正常用法用量下出现 的与用药目的无关的或意外的有害反应。可分为 A 、 B 、 C 型反应。 不良事件 (ADE) ：指在药物治疗过程中出现的不利 的临床事件，但该事件未必与药物有因果关系。 第