Q_HS 03-2020一次性使用医用防护口罩.pdf

ICS 备案号： Q/HS 珠 海 华 实 医 疗 器 械 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HS 03—2020 一次性使用医用防护口罩 2020 – 03 – 15 发布 2020 – 03 – 25 实施 珠海华实医疗器械有限公司 发 布 Q/HS 03—2020 目 次 前言 3  1 范围 4  2 规范性引用文件 4  3 术语和定义 4  4 分类与标记 5  5 技术要求 5  6 试验方法 7  7 检验规则 9  8 标志与使用说明 10  9 包装 运输和贮存 12  1 Q/HS 03—2020 前 言 本标准的附录A为规范性附录。 本本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由珠海华实医疗器械有限公司提出和起草。 本标准主要起草人：李晓平、许思义 2 Q/HS 03—2020 一次性使用医用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用医用防护口罩（以下简称“口罩”）的术语和定义、技术要求、试验方 法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存要求。 本标准适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸 过滤式医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB/T 2428-1998 成年人头面部尺寸 GB/T4745-1997 纺织织物 表面抗湿情测定 沾水试验 GB/T5549-1990 表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分：生物学试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生司法准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护 YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平 喷射） YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验