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- 2020-07-01 发布于福建
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重复性试验、回收试验
CLSI EP5-A2
评估方法:
每天做2个批次的测试,每批测试肘,对
同一样品作双份测量,共做20天。评估结
束肘共有40对,即80个测试结果。从40批
次测量中双份结果的差值求出批内精密度。
从所有80个数据计算出批问精密度。
计算出总均值和标准差,检查数据的离群
值,剔除值不能超过总测量数的2.5%。当
超过肘,应怀疑是否为方法不稳定或操作
离群值剔出的标淮
(1)枕内高群值:任何一对中二个结果的绝对差值
超过5.5倍标准差
(2)批间离群值:由质控数据确定,找出原因后
删除,不用于精密度的计算。
在剔除后应再增加检验次数,以保证至少有40批
次,80个数据进行计算。
重复性精密度(批内
精密度实验原始教据计算
批次1
批次2
(结果1-结果2)(结果1-结2)
(X-X.)2
I:总评估天数(通常20天)
天内运行批次(1或2批次)
X:在i天第j批,重复第次的结果
Xa2:在i第j批,重复第2次的结果
利用表4中的结果(3)、(41可计算点批皮植域度
s=二(对)(4),其中检验日数
2、回收实验
原理
回收即分析方法正确测定加入常规分析样品中的
纯分析物的能力。用于测定实验方法的比例系统
误差。这种误差常随分析物的浓度増加而増加
常因样品中其它物质与分析物竞争分析试剂
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