Q_HZYJ002-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/HZYJ 菏泽市牡丹区艺家医疗器械有限公司企业标准 Q/HZYJ002-2020 一次性使用防护口罩 2020-04-05 发布 2020-04-10 实施 菏泽市牡丹区艺家医疗器械有限公司 发布 Q/HZYJ002-2020 前 言 本标准依据 《中华人民共和国标准化法》的规定，结合本产品的具体实际情况编制而成。 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由菏泽市牡丹区艺家医疗器械有限公司提出。 本标准由菏泽市牡丹区艺家医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：沙强 Q/HZYJ002-2020 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩 （以下简称“口罩”）的分类、结构与组成、技术要求、试验 方法、检验规则、包装、标识和储运要求等内容。 本标准适用于以防粘/水刺无纺布、白色坯布、熔喷无纺布加工而成的一次性使用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（ 不包括勘误的内容 ）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 GB/T 2912.1 纺织品、甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液PH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 分类/结构与组成 3.1 分类：口罩按形状分绑带式和吊耳式两种。 3.2 结构与组成：口罩由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成或由无纺布、鼻夹、口罩带组成。 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩原材料不应使用再生料，无异味。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不对佩戴者构成伤害。 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感和压痛现象，对头部活动影响较小。 4.2 外观 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3 型号/规格 口罩按尺寸大小划分，单位：cm，主要型号/规格见表1： Q/HZYJ002-2020 表1 基本参数 基本尺寸 允差 层数 17.5×9.5 ±0.5 17.5×9.0 ±0.5 16.5×9.5 ±0.5 16.5×9.0 ±0.5 3层 14.5×9.0 ±0.5 14.5×7.0 ±0.5 12.5×9.0 ±0.5 4.4 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹长度应≥8.0cm。 4.5 口罩带 4.5.1 口罩带应戴取方便。 4.5.2 每根口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于2N。 4.6 甲醛含量 甲醛含量应≤15mg/Kg。 4.7 PH值 PH值范围应为4.0-8.5。 4.8 过滤效率 过滤效率≥50%。 5 试验方法 5.1 外观 抽取10个口罩，采用目测方法