Q_HZY 20106-2020一次性使用口罩.pdf

珠海市华中源医疗器械有限公司企业标准 Q/ HZY 20106-2020 一次性使用口罩 2020-3-1发布 2020-3-4实施 珠海市华中源医疗器械有限公司 发 布 Q/ HZY 20106-2020 前 言 本标准按GB/T1.1-2009规则起草。 本标准根据我公司生产的一次性使用口罩的特点和实际的情况，在参考有关国家，行业标准基础上， 结合本公司质量要求起草。作为本公司一次性使用口罩的质量控制依据。 本标准由珠海市华中源医疗器械有限公司提出及解释。 本标准由珠海市华中源医疗器械有限公司起草。 本标准起草人：庄海鸥。 本标准于2020年首次发布。 I Q/ HZY 20106-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用口罩，不适用医用等特殊用途口罩，也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 本标准适用于以无纺布 （非织造布）、熔喷非织造布、其他纤维材料等为主要材料加工而成的一次 性使用口罩 （以下简称口罩），适用于日常生活中民众用于空气污染环境下滤除颗粒物、防止飞沫、植 物飞絮等吸入口鼻所佩戴的日常使用一次性口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY0469-2011 医用外科口罩 GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T13773.2 纺织品 织物及其制品的接缝拉伸性能第2部分：抓样法接缝强力的测定 GB/T7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 3 术语和定义 GB/T32610-2016规定的术语和定义适用于本标准。 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩原材料不应使用再生料、含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激 或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求。 4.1.2 口罩佩戴好后，应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.2 外观 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.3 内在质量 1 Q/ HZY 20106-2020 微生物应符合GB15979标准要求。其他内在质量符合表1的要求。 表1 内在质量要求 项目 要求