Q_JHY02-2020乙醇免洗手消毒凝胶.pdf

Q/JHY 吉林省汇酉生物技术股份有限公司企业标准 Q/JHY02-2020 乙醇免洗手消毒凝胶 2020-03-17发布 2020-04-07 实施 吉林省汇酉生物技术股份有限公司 发布 前言 本标准的起草与编制是依据GB/T1.1——2000 《标准化工作导则》规定的要求编写的。 本标准在执行过程中，如有与标准化法则，国家、行业、地方标准中强制性标准相悖时， 应以标准化法则及强制性标准为准。本标准中各项技术指标依据实物质量而定，卫生指标应 符合相关国家标准的规定。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由吉林省汇酉生物技术股份有限公司提出。 本标准起草单位：吉林省汇酉生物技术股份有限公司。 本标准主要起草人：韩丹丹。 1 乙醇免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了乙醇免洗手消毒凝胶的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输 储存包装要求、标识要求、检验方法。 本标准适用于以乙醇为主要杀菌成份的乙醇免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 GB27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 中华人民共和国药典 （二部）2010版 JJF 1070 定量包装上排净含量计量检验规则 《消毒技术规范》（中华人民共和国卫生部卫法监发[2002]282 号） 《定量包装上排计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《消毒产品标签说明书管理规范》（中华人民共和国卫生部卫监发[2005]426 号） 3 技术要求 3.1原料辅要求 3.1.1 配方中使用的乙醇以食用乙醇为原料，应符合GB10343 的要求。 3.1.2 生产用水应为去离子水。 3.2 外观 产品应为无色至类白色透明状凝胶。 3.3 理化指标 3.3.1pH 值 pH 范围应符合4.0~8.0。 3.3.2 乙醇含量 乙醇含量应为70%~80% （体积分数）。 3.3.3 稳定性 2 产品有效期不得少于24 个月。 3.4 杀灭微生物指标 根据产品说明书规定的使用剂量，按 《消毒技术规范》中的定量杀菌试验、模拟现场试 验或现场试验方法进行试验，其杀菌效果应符合表 1要求。 表 1 杀灭微生物指标 有效浓度 作用时间 杀灭对数值 微生物种类 min 悬液法 载体法 大肠杆菌 （8099） 原液 1.0 ≥5.00 ≥3.00 金黄色葡萄球菌 （ATCC 6538） 原液 1.0 ≥5.00 ≥3.00 白色念珠菌 （ATCC 10231） 原液 1.0 ≥4.00 ≥3.00 自然菌 原液