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珠海市华中源医疗器械有限公司企业标准
Q/HZY 20104-2020
消毒凝胶
2020-02-07 发布 2020-02-08 实施
珠海市华中源医疗器械有限公司 发 布
Q/HZY 20104-2020
前 言
本标准主要按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则而
起草。
本标准由珠海市华中源医疗器械有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：庄海鸥。
本标准于2020年02月07日首次发布。
I
Q/HZY 20104-2020
消毒凝胶
1 范围
本标准规定了消毒凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存与保质期。
本标准适用于以乙醇为原辅料配制制成的免洗型消毒凝胶。该产品主要用于手部和皮肤表面的消
毒。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
GB 10343 《食用酒精》
卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》
卫生部 《消毒技术规范》（2002年版）
国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》（2015年版）
GB/T 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》
GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》
《中华人民共和国药典》（2015版）
3 产品命名
TM
产品商品名称：快魅 消毒凝胶（免洗型）
4 技术要求
4.1 原料要求
4.1.1 配方中使用的乙醇应符合《 中华人民共和国药典》中“乙醇”的要求;以食用乙醇为原料的
应符合GB 10343的中优级的要求。
4.1.2 生产用水应符合《中国药典》（2015版）中纯化水的水质要求；
4.1.3 不得使用抗生素、激素等禁用原料。
4.2 感官指标
本品为无色凝胶。
4.3 理化指标
1
Q/HZY 20104-2020
理化指标应符合表1的规定。
表1 理化指标
项 目 指 标
乙醇含量，% （V/V ） 70~80
PH 5.5~8.0
4.4 杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合表2的规定。
表2 杀灭微生物指标
受试微生物 作用剂量 作用时间 杀灭对数值
大肠杆菌 原液
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