药品上市后安全性评价真实世界研究.pptVIP

③壮宗大学第三医院 药品上市后安全性评价的真实世界研究 壮京大学第医院 提纲 ■注册登记研究的定义、目的、分类和策划与实施 药品安全性研究与药品注册登记研究 药师主导的药品上市后安全性评价的真实世界研究 以及相关行业标准的制定 壮京大学第医院 注册登记研究 ■注册登记研究( Registry study)是一个有组织的系统,为 达到一种或更多预定的科学、临床或政策目的,利用观 察性研究方法收集统一的数据(临床或其他的)来评估 某一特定疾病、状况或暴露人群的特定结局 ③壮宗大学第三医院 注册登记研究的目的 ■描述疾病的自然史 确定临床实践效果 测量或监测安全性 评估医疗服务质量 ③壮宗大学第三医院 注册登记研究分类 主动监测 产品注册登记( product registry 药品 药品 医疗器械 产品注册登记 医疗服务注册登记( health service registry) 疾病或健康状况注册登记( disease registry) 多种注册登记结合