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综合介入诊疗技术管理规范
2012.7
为规范综合介入诊疗技术临床应用,保障医疗质量和安
全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入
诊疗技术的最低要求。
本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、
心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称,
主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。
其中,非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下,
经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗
的技术;肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下,经
血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入
诊疗手术分为四级(见附件)。
一、医疗机构基本要求
(一)医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、
任务相适应。
(二)具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开
展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目,有与开展综合介入诊
疗技术相关的辅助科室和设备。
(三)介入手术室(造影室)。
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1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无
菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。
2.配备有数字减影功能的血管造影机,配备心电监护。
3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、
药品的存放柜,有专人负责登记保管。
(四)有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应
用能力的本院在职医师,有经过综合介入诊疗相关知识和技
能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人
员。
(五)开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构,在
满足以上基本条件的情况下,还应当符合以下要求:
1. 医疗机构基本条件。具备下列条件之一:
(1)三级医院,有独立的医学影像科(介入放射)或
者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室,开展综合介
入诊疗工作5 年以上,5 年内累计完成综合介入诊疗手术病
例不少于 2000 例,其中开展三级以上综合介入诊疗手术不
少于1000 例,综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
(2)二级医院,有相对固定的医学影像科或者与开展
综合介入诊疗工作相适应的临床科室,开展综合介入诊疗工
作5 年以上,5 年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于
1500例,其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800例,
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综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
有综合介入诊疗需求。设区的市以区为单位,区域范围
内无获得三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构;县域
内需要开展急诊三级以上综合介入诊疗手术时无法及时到
达有三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构。由取得三
级以上综合介入诊疗手术资质的三级甲等医院派驻取得资
质人员进行长期技术帮扶和指导,时间至少 1 年,1 年后通
过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。
(3)拟开展三级以上综合介入诊疗手术的新建或新设
相关专业的医疗机构,应当符合本规范的人员、科室、设备、
设施条件,并向省级卫生行政部门提出申请,通过省级卫生
行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
2.有至少2 名经过正规培训、具备三级以上综合介入诊
疗手术临床应用能力的本院在职医师,其中至少1 名具有副
主任医师以上技术职务任职资格。
3.具备满足开展三级以上综合介入诊疗手术的介入手
术室(造影室)、重症监护室、麻醉科和其他相关科室、设备
和技术能力。
(1)介入手术室(造影室)。数字减影血管造影机具有“路
图”功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图
像管理系统。具备气管插管和全身麻醉条件,能够进行心、
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肺、脑抢救复苏,具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、
血氧监测仪等必要的急救设备和药品。
(2)重症监护室
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