Q_KL 001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/KL 广西康力医疗器械有限公司企业标准 Q/KL 001—2020 一次性防护口罩 2020-04-13发布 2020-04-16实施 广西康力医疗器械有限公司 发 布 Q/KL 001—2020 前  言 本标准依据GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》给出的规则编写。 本标准由广西康力医疗器械有限公司提出。 本标准主要起草单位：广西康力医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：蒋小敏。 本标准为首次发布。 I Q/KL 001—2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩 （以下简称口罩）的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识、 包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于里外是纺粘非织造布，中间是熔喷非织造布制作的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 GB 19083—2010 医用防护口罩技术要求 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 FZ/T 64034 纺粘/熔喷/纺粘 （SMS）法非织造布 3 要求 3.1 原材料要求 3.1.1 纺粘非织造布应符合FZ/T 64033要求。 3.1.2 熔喷非织造布应符合FZ/T 64034要求。 3.2 结构尺寸要求 口罩应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过± 。 5% 3.3 外观要求 3.3.1 口罩外观要平整端正，口罩应手感柔软、薄厚均匀、无臭、无味、无破损、无污渍。 3.3.2 缝线针脚应均匀，松紧适度，不得有跳针、脱线、漏针等缺陷。 3.3.3 口罩表面不应变形和有其他缺陷，部件材料和结构应符合正常使用条件，检查内容还应包括标 识和制造商提供的各种信息。 3.4 基本安全技术要求 应符合表1的规定。 1 Q/KL 001—2020 表1 项目 指标 甲醛含量/(mg/kg) ≤ 20 pH 值 4.0～8.5 可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 禁用 3.5 环氧乙烷残留量 按GB/T 14233.1-2008中第九章规定执行。 3.6 过滤效率 在气体流量为 （85±2）L/min 情况下，本产品对非油性颗粒过滤效率应不小于 3