Q_KNM 028-2018免洗手消毒凝胶Ⅱ型.pdf

Q/KNM 武汉康宁美生物科技有限公司企业标准 Q/KNM 028-2018 ® 伶美 免洗手消毒凝胶Ⅱ型 2018-06-03 发布 2018-06-03实施 武汉康宁美生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准主要技术指标贯彻执行了卫生部《消毒技术规范》（2002版）、卫生部《消毒产品卫生 安全评价规定》（2014 年版）的规定。 本标准的编制遵循了 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则》 第1部分：标准的结构和编写。 当本标准与国际法律、法规和强制性标准有抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准起草单位：武汉康宁美生物科技有限公司。 本标准主要起草人：熊利刚 本标准的首发日期为：2018 年 06 月 03 日。 伶美®免洗手消毒凝胶Ⅱ型 1 范围 本标准规定了伶美®免洗手消毒凝胶Ⅱ型的技术要求、试验方法、检验规则及标 志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我公同生产的伶美®免洗手消毒凝胶Ⅱ型。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓 励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的 引用文件，其最新版本适用于本标准。 CB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB_T 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27951 《皮肤消毒剂卫生要求》 2015年版 中华人民共和国药典(二部) 2002.11 卫生部《消毒技术规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 3 要求 3.1 原材料要求 伶美®免洗手消毒凝胶Ⅱ型的原材料应符合表 1 的规定 表 1 伶美®免洗手消毒凝胶Ⅱ型原材料要求 原料名称 级别 纯度 三氯羟基二苯醚 医用级 ≥99.9％ 乙醇 医用级 ≥95.0％