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3.4 喷雾干燥技术 在医药领域的应用举例 常用的喷雾干燥塔的结构形式和气一固流动方式如图 5-112 所示。典 型产品的操作条件和适宜的流程及设备类型见 表 5-18 。表 5 — 18 中的符 号规定如下: ? 喷雾干燥的产品目录 下列产品是成功地用喷雾干燥操作得到的,其中包括有喷雾冷却、喷 雾反应、喷雾吸收及喷雾浓缩的产品。 ? 化学工业 (1) 聚合物和树脂 (2) 陶瓷材料 (3) 洗涤剂和表面活性剂 (4) 农药和农产化学品 (5) 染料和颜料 (6) 化学肥料 (7) 无机矿砂浓缩 (8) 无机化学产品 (9) 有机化学产品 ? 食品工业 (1) 乳品工业 (2) 蛋类 (3) 食品产品和工厂的提取物 (4) 水果和蔬菜 (5) 碳水化合物 抗酸剂 麻醉剂 青霉素 酶 杆菌肽 激素 磺胺噻唑 赖氨酸 链霉素 药用树胶 四环素 血清 土霉素 孢子 血的制品 片剂的组成物 微生物 菌苗 葡聚糖 维生素 润肤剂 抗生素和霉菌 ? 医药和生物化学工业 (1) 医药产品 (2) 生物化学品 藻类 单细胞蛋白 啤酒酵母 酵母的提取物 抗菌素饲料 酵母的水解物 菌丝体 ? 鞣酸 和纤维素工业 (1) 鞣酸 (2) 纤纤素 ? ( 屠宰 ) 废料和鱼工业 (1) 屠宰厂的产品 (2) 鱼产品 ? 环境控制 干燥在制药生产中占有重要地位。近年来有许多适宜中药生产的干 燥技术和设备问世。 喷雾干燥是干燥技术中较为先进的方法之一 , 由于其干燥效率高 , 对有 效成分破坏少 , 浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产 , 已越来越多地被 利用于中药提取液的干燥以及新产品的开发。 目前已有利用此技术制备微囊、应用 PVA 进行薄膜包衣等新工艺的研究 报道。因此 , 喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型的开发上起着愈来愈 重要的作用。 ? 干燥 中药制剂生产的一般工艺仍以产生大量提取液为特征 , 应用喷雾干燥 技术可以将提取液的浓缩、干燥、粉碎甚至制粒一步完成 , 避免了传统 蒸发操作与减压干燥工艺耗时长、干燥质量差的缺点 , 大大提高了生产 效率 , 同时又能相对提高干燥成品的质量 , 喷雾干燥的中药提取物为粉末 状或颗粒状 , 较传统干燥成品的流动性好、含水量小、质地均匀、溶解 性能好 , 可以直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂的成。 中药提取液喷雾干燥 ? 中药提取液的相对密度多在 1.15 ~ 1.20 之间 ; 进风温度多在 150 ℃以上 (150 ℃~ 200 ℃ ) , 属高温喷雾干燥 ; ? 而对干燥成品影响的主要因素是浸膏比重及风温 ? 将喷雾料液和进风含湿 ( 水 ) 量差、温度、流量作为喷雾干燥的工艺操作 参数 , ? 将干燥成品含水量、粒度及其分布、吸湿性、流动性、均匀性等一般指 标和成分指标作为喷雾干燥的工艺评价参数 ; ? 在此基础上针对不同提取液的性质选用不同辅料 , 进行实验以使干燥成品 达到设计要求。 ? 制粒 喷雾干燥技术用于造粒有多种方式 , 一是喷雾干燥后再沿用传统的湿法 或干法制颗粒法 , 后者即为常用的“喷雾干燥 — 干压制粒法” 较之更进一步的则是直接的“喷雾造粒” , 即所谓的“一步制粒”。 但从严格意义上讲 ,“ 沸腾造粒” , 即为“流化床 — 喷雾造粒” , 该技术是在 引入流化态的微小颗粒 ( 淀粉、糖粒、结晶 ) 的基础上 , 喷入中药提取液 并使之在颗粒母核的表面上干燥 , 进而形成较大颗粒 , 通过颗粒的分层生 长或团聚生长最终得到干燥的产品。 流化喷雾制粒 是喷雾干燥制粒的主流 , 其主要操作工艺参数为雾化程度 ( 空气压力 ) 、 颗粒母核粒度、进出风温度、风量等 ; 按颗粒母核能否连续移入移出 , 可分为间歇式和连续式两种类型。 从现行的造粒方法看 , 挤压制粒、滚转制粒、快速搅拌制粒与流化喷 雾造粒相比 , 后者明显具有先进性 , 可以将中药提取液至固体颗粒成型一 步完成 , 且具有质量上的优势。 当然 , 如果能够无需引入颗粒母核而直接喷雾干燥制粒 , 则可
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