制药用水系统-张功臣.doc

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2020-07-05 发布于天津
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制药用水系统-张功臣.doc

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原水自来水井水湖泊水等制药用水非药典水与药典水非药典水饮用水软化水去离子水反渗透水超滤水等药典水纯化水注射用水灭菌注射用水其中纯化水与注射用水为原料水灭菌注射用水为产品水在里面能找出来的需要用制药用水的话语不多其中进入制药车间的必须是制药用水最低标准的制药用水为饮用水所以饮用水是可以被引入的最低档次的制药用水有些同事说用自来水洗手肯定不合适因为它不符合制药用水范畴为什么我国大量存在纯化水洗手是因为我们没有饮用水所以企业只能拔高要求用纯化水当可以洗手用的水规定非无菌药品生产的最终清洗用水及配液用水

原水（自来水、井水、湖泊水等）、制药用水（非药典水与药典水）、非药典水（饮用水、软化水、去离子水、反渗透水、超滤水等）、药典水（纯化水、注射用水、灭菌注射用水），其中纯化水与注射用水为原料水，灭菌注射用水为产品水。在GMP里面，能找出来的需要用制药用水的话语不多，其中进入制药车间的必须是制药用水，最低标准的制药用水为饮用水，所以，饮用水是可以被引入的最低档次的制药用水. 有些同事说用自来水洗手，肯定不合适，因为它不符合制药用水范畴，为什么我国大量存在纯化水洗手，是因为我们没有饮用水，所以，企业只能拔高要求，用纯化水当可以洗手用的水。 GMP规定，非无菌药品生产的最终清洗用水及配液用水