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执业中药师《药事管理与法规》历年真题精选考前强化训练:
第33章 药品经营质量管理规范实施细则
麓辫圈鳓
A型题
1.小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有
A.药士以上技术职称
B.药师或药学相关专业助理工程师以上技术职称
C.主管药师或药学相关专业工程师以上技术职称
D.大专以上学历
E.大学本科以上学历
2.根据《药品经营质量管理规范》,销后退回药品
A.存人合格品库B.存人不合格品库
C.不准入库D.存人退货药品库
E.查清退货原因后入库
3.药品批发企业应建立销售记录,销售记录内容包括
A.药品生产企业、商品名、医`学教育'网搜集'整理生产批号、规格
B.发货日期、发货人和复核人
C.品名、规格、厂名、生产批号
D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人
4.药品零售中处方审核人员应是
A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称
B.药学专业技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师或药师以上专业技术职称
E.执业药师或主管药师以上专业技术职称
5.不符合药品经营企业零售药医`学教育'网搜集'整理品要求情形有
A.按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存
B.陈列药品时,应做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开
C.建立卫生制度,保证药品不受污染
D.中药饮片装斗前应做质量复核
E.麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列
6《药品经营质量管理规范实施细则》规定划分大、中、小型零售企业的标准分别是
年零售额
A.2000万元以上、300—2000万元、300万元以下
B.500万元以上、75—500万元、75万元以下
C.800万元以上、100~1000万元、100万元以下
n I000万元以上、500—1000万元、500万元以下
E.20000万元以上、5000~20000万元、5000万元以下
B型题
[1—2]
A.在2℃~l0℃保存B.在不高于20。C保存
C.在0。C~306c保存D.专库或专柜、双人双锁、专账保管
E.专柜存放、专人管理、专账记录
1.贮存条件要求为阴凉处保管的药品应
2贮存条件要求为冷处保管的药品应
[3—6]
A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标
D.蓝色色标E.规定标志
3.药品出现质量问题待复验时应挂
4.药品经检验为合格品时应挂
5.药品经检验为不合格品时应挂
6.药品等待检验时应挂
[7~8]
A.检测和调节温湿度的设施 B.以质量为前提,从合法渠道进货
C明亮、整洁、无环境污染源D.专门的生活区和办公区
E.必要的场所及与经营医`学教育'网搜集'整理品种和规模相适麻的化验仪器、设备
7.医药经营企业的营业场所应
B.医药商品仓库内应具备
X型题
1.关于药品零售企业的说法正确的是
A.营业场所应明亮整洁,无环境污染源
B.营业场所必须具备必要的陈列展示设备
C.具有与经营规模相适应的仓库
D.应设立配送中心
E.应设置专门的质量管理机构
2.根据《药品经营质量管理规范》的要求,陈列和贮存药品时应做到
A.药品与非药品分开B.处方药与非处方药分开
C.危险品与其他药品分开D.内服药与外用药分开
E.易串味药品与一般药品分开医`学教育'网搜集'整理
3.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是
A.药品的质量和包装应符合规定 B.内服药与外用药应分开存放
C.处方药与非处方药应分柜摆放D.药品与非药品应分开存放
E。危险品应专柜陈列
答案
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