《医疗器械生产企业许可证》申请材料.doc

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2020-07-05 发布于天津
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医疗器械生产企业许可证第二三类核湖北省药监阅读次数发布时间发布单位法定实施湖北省食品药品监督管理关号第十九条医疗器械生产企业应当符合下列条件医疗器械监督管理条例具有与其生产的医具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备器械相适应的生产场地及环境具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备二十条开办第一类医疗器械生产企业应当向省自治区直辖市人民政府药监督管理部门备案开办第二类第三类医疗器械生产企业应当经省自治区医疗器械生产企业许可证直辖市人民

.. 《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）核20 湖北省药监阅读次数发布时间2012-01-09发布单位法定实施湖北省食品药品监督管理关号第十九条医疗器械生产企业应当符合下列条件《医疗器械监督管理条例具有与其生产的医具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备器械相适应的生产场地及环境具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。二十条开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区《医疗器械生产企业许可证直辖市人民政府药品监督管理部