Q_LYG 02-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/LYG 四川绿色本草科技发展有限公司 企业标准 Q/LYG 02-2020 免洗手消毒凝胶 2020-03-15 发布 2020-04-01 实施 四川绿色本草科技发展有限公司 发布 Q/LYG02 -2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1 的起草规则编制。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 本标准由四川绿色本草科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：胡昌江 段鑫 黄宇 唐翠 本标准于2020 年04 月01 日执行 Q/LYG02 -2020 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标签、 标志和包装、运输及储存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于本公司委托生产的免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本应用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储存运图标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 10343 食用酒精 GB /T 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB/T 27951 皮肤消毒剂卫生要求 中华人民共和国药典（二部） 2015年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005版 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 原料要求 3.1 配方中使用的乙醇应符合中华人民共和国药典（二部）2015 年版中“乙醇”的要求；以食用乙 醇为原 料的应符合GB 10343 的要求。 3.2 生产用水应为去离子水或纯化水。 3.3 配方中的其他分应符合化《妆品安全技术规范》2015 版 4 技术要求 4.1 感观指标 无色澄清透明凝胶，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量 70%--80% （体积分数） 4.2.2 PH值 6.0～8.0 Q/LYG02 -2020 4.2.3 稳定性 有效期内有效成分含量下降率≤10%，且含量不低于标准下限值，有效期内外观 及包装应无明显变化，完整包装的免洗手消毒凝胶在产品规定的储存条件下有效期为24 个月。 4.2.4 重金属限量指标 铅﹤10mg/L、 汞﹤1mg/L、 砷﹤2mg/L 4.3 杀灭微生物指标 按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）中的定量杀菌试验方法以进行试验，其杀菌效果应符合表1要求。 表1 杀灭微生物技术要求 作用时间