Q_LSY081-2020六黄抗毒精华液.pdf

永济市绿水源生物科技有限公司企业标准 Q/LSY081-2020 六黄抗毒精华液 2020-04-11 发布 2020-04-26实施 永济市绿水源生物科技有限公司 发布 前 言 本标准主要依照 GB/T1.1-2009《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写 规则》制定。 本标准由永济市绿水源生物科技有限公司提出并起草。 本标准由永济市绿水源生物科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：刘红红。 六黄抗毒精华液 1范围 本标准规定了六黄抗毒精华液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运 输和贮存。 本标准适用于由黄芩、大黄、黄连等中药提取液、防腐剂、稳定剂组成的六黄 抗毒精华液。 2规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然 而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不 注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 3051 无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法 汞量法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9724 化学试剂 PH 值测定通则 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法。 国家技术监督局（2005）75号令 《定量包装商品计量监督规定》 《中华人民共和国兽药典》二零一零版二部 3要求 3.1外观 本品为黄褐色粘稠液体。 3.2控制项目指标 应符合表 1要求 表 1 指 标 项 目 指 标 黄芩苷含量，% ≥ 8.0 黄连碱含量，% ≥ 1.6 大黄酚含量，% ≥ 0.5 3.3 净含量允许差 符合国家 《定量包装商品计量监督规定》的要求。 4 试验方法 4.1 一般要求 除另有说明，本标准所用的试剂为分析纯，溶液为水溶液，水应符合 GB/T 6682 中的三级规定或相应纯度的水。 4.2黄芩苷含量的测定 4.2.1试剂和溶液 甲醇：色谱纯 水：二次蒸馏水 乙醇：70% 磷酸：分析纯 黄芩苷对照品； 4.2.2仪器 高效液相色谱仪：具有可变波长的紫外检测器； 色谱数据处理机； 色谱柱：150mm×4.6mm （id）不锈钢柱，内装十八烷基硅烷键合硅胶填充物； 定量进样阀：10μl； 微量进样器：25μl。 4.2.3 高效液相色谱操作条件 流动相：甲醇：水：磷酸 47:53:0.2 （V：V：V） 流量：1.0mL/min； 柱温：室温 （变化应在±2℃以内）； 检测波长：280nm； 进样体积：10μl； 2 4.2.4 分析步骤 4.2.4.1标样溶液的配制 称取 0.06g黄芩