完整版乳化锅清洗消毒、验证管理规范1.doc

文件编号：T-OI-04-003 乳化锅清洗消毒、验证管理规范 制定日期：2012年01月01日 版次/修订状态：C/0 修订日期： 页次： PAGE 2/2 保密等级：一般 最新课件 1．0目的：确保乳化锅的清洗消毒、验证符合标准操作规程，保证生产过程的关键控制点 的质量特性符合要求。 2．0范围：乳化间使用的乳化锅。 3．0权责区分： 3.1厂务部乳化间负责乳化锅的清洗消毒操作。 3.2品保部微生物检验员负责乳化锅消毒后的验证。 4．0作业流程图：无 5．0作业程序： 5.1清洗消毒时间： 5.1.1非连续生产同一种产品； 5.1.2生产不同种产品； 5.2清洗方式：乳化锅生产结束后，先使用刮板和棉布清理剩余原料，再用自来水冲洗搅拌桨、锅壁，确保锅内无原料、膏体等残留，最后再用纯化水清洗，清洗完成后需进行清洗验证（见5.4），如验证结果符合要求则进行消毒； 如验证结果不符合要求则需重复5.2步骤，直至验证结果符合要求才能进行消毒； 5.3消毒方式： 5.3.1清洁验证符合要求后，在锅内放入适量纯化水，用蒸汽加热到85±1℃，保温30分钟后，纯化水放尽或清洗其他乳化锅； 5.3.2加热消毒过程中，乳化锅需使用警示标识，防止其他人触碰乳化锅，避免造成 伤害； 5.3.3消毒完成后，需关闭各个阀门和盖子，并挂上“已消毒”的标识，同时填写《设 备清洗消毒记录表》，并通知品保部部微生物检测人员进行消毒验证，由其在 记录表上签字后方可继续使用该乳化锅； 5.4清洗验证方式：用100ml容量瓶取50ML最后一次的洗锅水，左右摇晃容量瓶10次检测产生的泡沫高度，小于0.5厘米，且清洁水透明清澈无香味； 5.5消毒验证方式：品保部微生物检测人员接到乳化锅消毒通知后，需及时至乳化间取 样，对消毒后的乳化锅锅壁进行验证，按《微生物检验操作规程》执行。 5.6消毒有效期：7天，超出有效期再次使用时，需重新清洁消毒。 6．0引用文件： 6.1 微生物检验操作规程 7．0质量记录： 7.1《设备清洗消毒记录表》 8．0文件修订记录 8.0? 文件修订记录 版本 修改内容 日期 C/0 新程序