生物的科技行业基本情况分析报告报告材料.pdf

实用标准文案 第一章 生物科技行业基本情况分析 1.1 生物科技行业的定义及基本特征 1.1.1 生物科技行业的基本概念 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近 20 年来发展迅 猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（ Biotechnology ）是指 “用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养 微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生 物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新 品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简而言之，就是 将活的生物体、生命体系或生命过程产业化的过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、 微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中， 基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或称遗传工程、基因重组技术）就是将不同 生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒） DNA 连接，然后转入微 生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞、微生物内表达产生所需要的蛋白质。 1.1.2 生物科技行业的产业特征 （1）高技术 这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物科技是一种知识密集、技 术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。 以基因工程药物为例，上游技术 (即工程 菌的构建 )涉及到目的基因的合成、 纯化、测序；基因的克隆、 导入；工程菌的培养及筛选； 下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩 大了疑难病症的研究领域， 使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。 21 世纪生 物药物的研制将进入成熟阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健 康水平。 （2 ）高投入 生物科技是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及厂房的建造和设备 仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物产品的平均费用在 1-3 亿美元左右，并 随新产品开发难度的增加而增加 ( 目前有的还高达 6 亿美元 )。一些大型生物科技公司的研 究开发费用占销售额的比率超过了 40% 。显然，雄厚的资金是生物产品开发成功的必要保 障。 （3 ）长周期 生物科技产品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、中试 生产阶段、临床试验阶段 (I、II 、III 期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个 环节的严格复杂的审批程序，而且产品培养和市场开发较难；所以开发一种新产品周期较 长，一般需要 8-10 年、甚至 10 年以上的时间。 精彩文档 我国生物科技行业的发展战略 （4 ）高风险 生物科技产品的开发孕育着较大的不确定风险。新产品的投资从生物筛选、药理、毒 理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及 注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功 尽弃，并且某些药物具有“两重性” ，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。 一般来讲，一个生物科技产品的成功率仅有 5— 10% 。时间却需要 8— 10 年，投资 1— 3 亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加剧， “抢注新产品证书、抢占市场占有率”是开 发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到证书或 抢占市场，也将会前功尽弃。 （5 ）高收益 生物科技产品的利润回报率很高。 一种新生物产品一般上市后 2-3 年即可