小儿止咳糖浆的制备和质量检查.doc

编号 毕 业 论 文 论 文 题 目：小儿止咳糖浆的制备和质量检查 所属系 （专业）：生物工程系 （生物制药） 班 级 （学号）：06-3 （200642010333） 论 文 作 者： 指 导 教 师： 完 成 时 间：2008年03月24日 毕 业 论 文 鉴 定 书 一、指导教师评语(指导教师填写) 二、毕业论文成绩 指导教师签字： 年 月 日 目 录 1、小儿止咳糖浆的生产操作过程……………………………………………………1 2、小儿止咳糖浆的质量控制…………………………………………………………3 3、讨论及总结…………………………………………………………………………7 小儿止咳糖浆的制备和质量检查 摘要： 目的研究小儿止咳糖浆的制备及质量标准的研究。小儿咳嗽是儿科常见重症常引起肺炎，如果按常规的方法用普通的片剂或化学药品是不能及时得到治疗的，治疗效果一般也不理想。而我厂根据多年的经验和专项研究，采用中医理论利用中药浸膏人工合成糖浆，治疗小儿咳嗽，作用迅速，疗效显著。 关键词：止咳糖浆；制备；咳嗽；质量标准；检验 一、小儿止咳糖浆的生产操作过程 小儿止咳糖浆是我厂科研室专业人员通力合作，研制出的一种纯中药糖浆剂，经过反复临床实践，于199910首批生产应用于临床，取得了满意的疗效，该制剂具有化痰止咳降逆平喘的功效，用于各种咳嗽气喘，咳痰症现将其制备方法及质量要求介绍如下： 苦杏仁(炒) 甘草、黄芩 板兰根 北豆根 （一）处方：麻黄90克，甘草90克，板兰根180克，北豆根90克，苦杏仁（炒）120克，石膏（破碎）270克，黄芩180克，蔗糖400克，蜂蜜200克，苯甲酸钠3克[3]。 （二）生产工艺流程： 麻黄 石膏(碎小块) 混合 加二倍量水煎 ①加3倍量水，煎煮2小时备用 ②药渣加入2倍量水煎煮1小时 煮30分钟后 煎煮二次 二次煎液合并 过滤 滤液 减压浓缩至60L（1000瓶） 清膏 检验 苯甲酸钠（0.3%） 加入 加入 混合 蔗糖、蜂蜜 制成单糖浆 稀释液 加水全量 滤过 检验 分装 包装入库 检验合格 （三）操作过程及工艺路线 （1）原辅料前处理 以上处方中的药材均采购饮片（净药材加工后），检验合格后可直接投料。 （2）提取，浓缩 提取：按批量生产量，将已配好的石膏（用布包好，包严不得漏掉），麻黄置提取罐中，加总重量的2倍，量水浸渍20分钟后，煎煮30分钟后加入苦杏仁（炒），干草，板兰根，黄芩和北豆根等五味，再加入药材总重量3倍量的水煎煮2小时，将本次（第一次）煎液滤入贮罐备用，第二次再加入2倍量的水煎煮一小时，煎液滤入贮罐。 浓缩：两次煎液合并后泵置双效浓缩罐中浓缩，每千瓶浓缩至60L（收率范围97-103%），相对密度在1.01~1.05(25摄氏度测),滤过,外观,相对密度检查合格后装入洁净塑料桶内密封,标明品名,批号,数量,生产日期.放置冷藏室储存,从浸膏产出到配液前的储存期限为15天,视需量分批发送。 （3）糖浆剂的制备 1.溶解法[2] （1）热溶法: 按每千