Q_TEN 03-2020防护面罩企业标准.pdf

ICS Q/TEN 广州市同恩医疗器械有限公司 企业标准 Q/TEN 03—2020 防护面罩 2020-04 -01发布 2020-04-08 实施 广州市同恩医疗器械有限公司 发 布 Q/TEN 03—2020 前  言 本标准编写上遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规定。 由于目前尚没有相应的国家标准和行业标准，根据 《中华人民共和国标准化法》和 《中华人民共和 国产品质量法》的规定，特编制了本标准，作为防护面罩在生产、检测、销售时的质量依据。 本标准由广州市同恩医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：广州市同恩医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：罗洁兰 。 Q/TEN 03—2020 防护面罩 1 范围 本标准规定了防护面罩的结构与组成、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于防护面罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件， 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 30042-2013 个体防护装备 眼面部防护 名词术语 GB/T 32166.2-2015 个体防护装备 眼面部防护 职业眼面部防护具 第2部分：测量方法 3 结构与组成 本品由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成，适用于医疗机构中检查治疗时起防护作 用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 4 要求 4.1 外观 防护面罩表面不应存在任何可能损害视力的表面缺陷，例如：气泡、划痕、杂质、暗点、蚀损斑、 霉斑、凹痕、修补斑、斑点、水泡、水渍、蚀孔、气体杂质、碎片、裂纹、抛光缺陷或波纹等。 4.2 头带 头带应可调节或自行调节。 在不加外力的条件下，面罩中起主要固定作用的头带与佩戴者面部接触处的宽度应不小于10mm。 4.3 装成镜片的最小尺寸要求 装成镜片的最小尺寸应符合表1的规定。 表1 A 类型 最小尺寸/mm 其他要求 高：150 面罩 无 上边长：240 1 Q/TEN 03—2020 下边长：220 4.4 耐热性能 试验后的样品不应变形、脱落或出现破损现象。 5 试验方法 5.1 外观 在自然光线下以目视检查，应符合 4.1 的要求。 5.2 头带与佩戴者面部接触处宽度的检测 采用通用量具测量，应符合 4.2 的要求。 5.3 装成镜片尺寸要求