医疗器械管理系统计算机验收功能说明文档.pdf

医疗器械进销存 GSP质量管理系统 ( 基本功能概要说明 ) 计算机管理系统基本情况介绍和功能说明 我公司使用的是《双赢医疗器械进销存 GSP质量管理系统（旗舰版） V17》，该软件是严 格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》 、《医疗器械监督管理条例》以及《药品质 量管理规范》 （GSP）的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点及医疗器械经营企业的监管 要求开发而成，并将随着药监局监管要求的提升以及企业用户实际应用需求的变化不断完善 升级。系统覆盖质量控制的全过程（包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售 后服务管理等），全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息， 可按批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商企业、销货单位等进行筛选查询，为药械 企业商品的购入、销售、库存信息等提供全面的可追溯跟踪功能，并且能自动对过期商品进 行全面的控制锁死，防止超过有效期的商品继续销售，严格控制货品质量。并能及时查询该 批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全 程支持。 【主要模块功能介绍】 ： 【商品管理】 系统提供完备的商品信息档案录入， 为满足三类医疗器械的管理要求， 支持 序列号、注册证号、批号、生产企业、生产企业许可证号、注册证号到期日、 质量标准文号等针对性的医疗器械行业商品信息管理，并且系统可跟踪 GSP相 关表单记录，满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。 ( 例：下图为商 品资料录入界面 ) 医疗器械进销存 GSP质量管理系统 ( 基本功能概要说明 ) 【采购管理】 采购管理主要核算企业采购商品的业务过程， 可以与供应商签订相应的订单， 然后在收到商品时根据订单编制采购单，并将商品办理入库手续，采购货款则 可以通过采购付款系统予以支付。系统提供“采购进价控制”管理，采购相关 单据的进价和金额信息默认为不显示，满足企业对进价的不公开管理需要。采 购进货业务主要包括，商品询价，供应商合同、采购订单，采购退货和供应商 费用等。 【销售管理】 销售管理系统主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容， 比如与客户 签订销售订单、发货、退货、收取销售货款等，而且还可以处理应收款、预收 款以及现收款等往来款业务。系统还可以实现对销售提成的管理，提成基数可 自行设置 【库存管理】 医疗器械进销存 GSP质量管理系统 ( 基本功能概要说明 ) 库管理系统主要用来处理采购、 销售业务以外的仓库收发业务。 库存管理业 务主要包括商品期初库存设置、商品入库出库验收、采购入库、仓库调拨、仓 库盘点、库存报警等。 【GSP管理】 GSP管理是货品的质量管理模块，主要包含：首营品种审批、首营企业（供 应商）登记审批管理、首营企业（客户）登记审批管理、购进验收管理、货品 采购入库质量验收记录、退货管理、不合格货品管理、不合格货品报损审批管 理、销售售后管理、 库存养护保管管理、 库存货品养护记录、 库房温湿度记录、 人员资料管理、文件档案管理等等。 （一） 具有实现部门之间、 岗位之间信息传输和数据共享的功能 ( 如下图所示 ) 医疗器械进销存 GSP质量管理系统 ( 基本功能概要说明 ) 如图上所示 (软件数据均为示例 )： 本系统可以建立多个工作部门信息， 每个部门可以建立多个不同角色不同 权利的操作员， 每个操作员可以根据自己的角色和分配到的权限进行操作软件， 做到部门之间岗位之间信息传输和数据共享的