ISO9000：2015高质量管理系统体系——基础和术语.pdf

实用文档 ISO9000：2015 质量管理体系——基础和术语 前言 国际标准化组织 (ISO) 是由各国标准化团体 (ISO 成员团体 ) 组成的世界性的联合会。制定国 际标准工作通常由 ISO 的技术委员会完成。 各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣， 均有权参加该委员会的工作。 与 ISO 保持联系的各国际组织 ( 官方的或非官方的 ) 也可参加有 关工作。 ISO 与国际电工委员会 (IEC) 在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 制定本标准及其后续标准维护的程序在 ISO/IEC 指引第 1 部分均有描述。 应特别注意用于各 不同类别 ISO 文件批准准则。本标准根据 ISO/IEC 导则第 2 部分的规则起草（见 /directives) 。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。 ISO 不负责识别任何这 样的专利权问题。在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言 / 或收到的 ISO 专利权声 明清单中（） 。 ISO 与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及 ISO 遵循的世界贸易组织（ WTO）贸 易技术壁垒（ TBT）原则关信息访问以下 URLL：/iso/foreword.html. 国际标准 ISO9001 由 ISO/TC176/SC1 质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制 定。 ISO9000 第 4 版取消和替代第 3 版本（ ISO9000：2005 ），对这些文件已作技术性修订。 引言 本标准为质量管理体系（ QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标 准奠定了基础。 本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、 原则和术语， 以便能够有 效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。 本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、 原则、 过程和资源的框架， 提出了明确的质 量管理体系，以帮助组织实现其目标。本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经 营模式。本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务 的满意方面的义务和承诺意识。 本标准包含七项质量管理原则以支持在 2.2 中所述的基本概念。 在 2.3 中，针对每一项质量 管理原则， 通过“概述”介绍每一个原则； 通过“理论依据”解释组织应该满足此原则的原 因；通过“主要益处”说明应用这一原则的结果； 通过“可开展的活动”给出组织应用这一 原则能够采取的措施。 本标准在发布之时， 包括了 ISO/TC176 起草的全部质量管理和质量管理体系标准及其他特定 领域质量管理体系标准中应用的术语和定义。 这些术语和定义按照概念的顺序排列， 在本标 准的最后提供了按字母顺序排列的术语的索引。 附录 A 是一套按概念次序形成的概念系统图。 注：在 ISO/TC176 起草的质量管理体系标准的常用词指南中， 某些常用词有不同于字典的含 意，该词汇表可参见 /iso/03terminologyusediniso9000family.pdf 。 质量管理体系 1 范围基础和术语 本标准表述的质量管理的基本概念和原则普遍适用于下列方面： ——通过实施质量管理体系寻求持续成功的组织； ——对组织持续提供符合其要求的产品和服务的能力寻求信任的顾客； ——对在供应链中其产品和服务要求能得到满足寻求信任的组织； ——通过对质量管理中使用的术语的共同理解，促进相互沟通的组织和相关方； ——依据 ISO9001 的要求进行符合性评定的组织； ——质量管理的培训、评定