Q_SBY 015-2017生物酶企业标准.pdf

Q/SBY 山西博晟洋药业有限公司企业标准 Q/SBY 015-2017 生物酶 2017—12—30发布 2017—12—30实施 山西博晟洋药业有限公司 发布 Q/SBY 015-2017 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准为首次发布。 本标准由山西博晟洋药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西博晟洋药业有限公司。 本标准主要起草人：卢凯。 1 Q/SBY 015-2017 生物酶 1 范围 本标准规定了生物酶的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂生物酶。 主要成分：肝脏修复剂、微量元素、葡萄糖、动物脂肪提取物、中草药提取物等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制品的制备 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和度验方法 3 技术要求 3.1 外观:本品为类白色至淡黄色粉末。 3.2 质量指标应符合表1规定。 表 1 项 目 指 标 葡萄糖含量，% ≥ 50.0 水不溶物， ≤ 0.5 水分，% ≤ 10.0 4试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T601、GB/T602、 GB/T 603之规定制备。 4.1外观 自然光下用目测等感官方法进行。 4.2 葡萄糖含量测定 4.2.1 方法原理 同一时刻进入色谱柱的各组分，由于在流动相和固定相之间分配、体积排阻或配位交换 等作用的不同，因而在色谱柱中的移动速度不同，经过一定长度的色谱柱后，彼此分离开来， 按一定顺序进入检测器产生相应信号，由计算机软件采集其信号并进行数据处理，得到色谱 图和样品所含组分的保留值及峰面积或峰高，根据保留时间对照定性，依据峰面积或峰高定 量计算各组分的含量。 4.2.2试剂和溶液 4.2.2.1 硫酸溶液：[c （1/2HSO ）] 0.01mol/L； 2 4 4.2.2.2 水：GB/T 6682 中的一级水； 4.2.2.3 葡萄糖系列标准溶液：称取于105℃±2℃烘干至恒重的基准葡萄糖标准品，用硫