16亿贝诺酯片剂车间工艺设计.pdfVIP

目录 中文摘要 …………………………………………………………………………I 英文摘要 …………………………………………………………………………II 第一章 概述………………………………………………………………………1 1.1 片剂介绍 …………………………………………………………………1 1.2 贝诺酯片介绍 …………………………………………………………4 第二章 处方设计及工艺设计…………………………………………………7 2.1 贝诺酯处方设计 …………………………………………………………7 2.2 工艺过程 ……………………………………………………………………12 第三章 工艺流程 ………………………………………………………………9 3.1 设计概述……………………………………………………………………… 9 3.2 工艺流程介绍……………………………………………………………………10 第 四章 物料衡算 ………………………………………………………………14 4.1 物料衡算的基础………………………………………………………………14 4.2 物料衡算的基准………………………………………………………………14 4.3物料衡算条件……………………………………………………………………14 4.4 物料衡算的范围……………………………………………………………… 15 4.5 原辅料的物料衡算………………………………………………………………15 4.6 包装材料的消耗………………………………………………………………17 第五章 设备的选型……………………………………………………………18 5 .1 ．工艺设备的设计与选型………………………………………………………18 5 .2 粉碎筛分设备……………………………………………………………………18 5.3 混合，制粒设备……………………………………………………………………22 5.4 整粒、总混设备……………………………………………………………………2 5 5.5 压片…………………………………………………………………………………26 5.6 包装…………………………………………………………………………………27 参考文献…………………………………………………………………………………31 第一章 概述 1.1 片剂（tablets）介绍 片剂（tablets）系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。 特点：机械化及自动化程度高，产 高，成本低；剂 准确，携带和使用方便；药 物理化性质稳定，贮存期长。 制备方法：湿法制粒压片①，干法制粒压片②，直接压片③，工艺流程如图1-1。 本次设计选择湿法制粒。 1.1.1 片剂的特点[1] 片剂有许多优点： （1）剂 准确，片剂内药物的剂量和含 均依照厨房的规定，含 差异较小，病 人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂 而不 失其准确性； 压片 原辅料粉碎过筛 混合 制软材 制湿粒 干燥 整粒 压片 制干粒 整粒 压片 图1-1 片剂制备工艺流程 （2）质 稳定，片剂在一般的运输贮存过程 不会破损或变形，主药含 在较长 时间内不变。片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触 的面积比较小，故稳定性影响一般比较小； （3）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般 光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖； （4）便于识别，药片上可以压上主药名和含 的标记，也可以将片剂染上不同颜 色，便于识别； （5）成本低廉，片剂能用自动化机械大 生产，卫生条件也容易控制，包装成本 低。 但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，