Q_QHJ 02—2012-2012氨基葡萄糖盐酸盐.pdf

Q/QHJ 02—2019 Q/QHJ 青岛海伽生物科技有限公司企业标准 Q/QHJ 02—2019 氨基葡萄糖盐酸盐 2019-9-10发布 2019-9-12实施 青岛海伽生物科技有限公司 发布 1 Q/QHJ 02—2019 前 言 本标准所涉及的引用文件按最新规定版本执行。 本标准自实施之日起，企业的产品将严格按本标准的规定组织生产。 本标准由青岛海伽生物科技有限公司提出。 本标准由青岛海伽生物科技有限公司质管部起草。 本标准主要起草人：崔志强、张焕秀 本标准首次发布日期：2012年01月10 日；本标准第一次修订发布日期：2017年11月30 日；本标准 第二次修订发布日期：2019年9月10 日。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/QHJ02－2012，Q/QHJ02－2017。 2 Q/QHJ 02—2019 氨基葡萄糖盐酸盐 1 范围 本标准规定了氨基葡萄糖盐酸盐的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以甲壳素为主要原料，经水解、脱色、浓缩、结晶、干燥等工艺而制成的或经用氨基 葡萄糖盐酸盐，配加聚维酮 （或羟丙甲纤维素）经造粒而制成的产品。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 SC/T3403 甲壳质与壳聚糖 YBB 0007-2005 药用低密度聚乙烯膜、袋(试行)(附起草说明) 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中国药典》2015年版 《美国药典》USP 36 氨基葡萄糖盐酸盐定量分析 《美国药典》USP 36/NF 29 （United StatesPharmacopeia） 3 分类 3.1 产品按不同工艺制成的氨基葡萄糖盐酸盐如下列二类： a) 以甲壳素为原料，经水解、脱色、浓缩、结晶、干燥等工艺而制成的为结晶型氨基葡萄糖盐 酸盐 （英文名称Glucosamine Hydrochloride）； b) 以结晶型氨基葡萄糖盐酸盐为主要原料，添加聚维酮K30 或羟丙甲纤维素，按比例，经造粒 而制成的，为造粒型氨基葡萄糖盐酸盐（中文简称DC 级氨基葡萄糖盐酸盐），英文名称为Glucosamine Hydrochlori