Q_QGDSL ZLSL 0015-2020气管堵塞灵企业标准.pdf

Q/ZLSL 合肥中龙神力动物药业有限公司企业标准 Q/QGDSL ZLSL 0015—2020 气管堵塞灵 前言 本标准按照GB/T1，1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给 出的规则起草 本标准由合肥中龙神力动物药业有限公司提出 本标准由合肥中龙神力动物药业有限公司负责解释 本标准由合肥中龙神力动物药业有限公司负责起草 本标准主要起草人：孟庆娟 本标准为首次发布 党参口服液 1. 范围 本标准规定了党参口服液的要求、试验方法、检验规则及标签、包装、运输贮存 及保质期要求。 本标准适用于本公司生产的以党参为主原料加工生产的党参口服液产品。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 产品适应于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包或所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6682分折实验室用水规格和试验方法 GB/T 3723工业用化学产品采样安全通期 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680液体化工产品采样通则 GB/T 13079饲料中总砷的测定 GB/T 13080饲料中铅的测定 CB/T 13081饲料中汞的测定 JJF 1070定量包装商品净合量计算检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量整督管理办法》《中华 人民共和国音药典》2015版二部 3. 要求 3.1感官指标 本品为棕黄色液体，有少量轻易摇散的沉淀 3.2理化指标 理化指标应符合表1的要求。 表1 理化指标 项目 指标 PH值 4.5-7.5 可溶性固形物，% ≥3 党参炔苷含量 （%）≥ 2.0 总皂苷含量 （%）≥ 2.0 3.3 卫生指标 应符合表2要求。 表2 卫生指标 项目 指标 铅 （以Pb计），mg/l ≤5.0 砷 （以总砷计），mg/l ≤5.0 汞 （以Hg计），mg/l ≤5.0 沙门氏菌 不得检出 3.4 净含量 应符合 《定量包装商品计量监考管理办法》的要求。 4 试验方法 4.1 感官 取适量样品置于洁净的玻璃杯中，在非直射的日光、光线充足、无异味的环境中， 目测、鼻嗅进行评定。 4.2 PH值 取本品适量倒入清净烧杯中，用经校正过的酸度计直接测定PI值。 4.3党参炔苷含量测定 4.3.1材料、试剂与仪器 党参炔苷标准品、色谱纯乙腈、分析纯甲醇、超纯水。 高效液相色谱仪、电子分析天平、超声清洗机。 4.3.2 方法与结果 4.3.2.1党参炔苷色谱条件 色谱性AgilentC18柱 （150mm×4.6mm×5um）。流动相为乙腈：水(28：72，V/V)； 流速1.0ml/min，检测波长定为267nm。 在选定条件下，色谱峰能达到基线分离，党参炔苷与相邻色谱峰的分离度大于 1.5。 4.3.2.2 党参炔苷线性范围参考 取0.2mg/ml的党参炔苷对照