Q_SBY044-2015大黄精华素企业标准.pdf

Q/SBY 山西博晟洋药业有限公司企业标准 Q/SBY044-2015 大黄精华素 2015—12—30发布 2015—12—30实施 山西博晟洋药业有限公司 发布 Q/SBY044-2015 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准为首次发布。 本标准由山西博晟洋药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西博晟洋药业有限公司。 本标准主要起草人：卢凯。 1 Q/SBY044-2015 大黄精华素 1 范围 本标准规定了大黄精华素的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮 存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂大黄精华素。 主要成分：大黄等绿色天然植物萃取精华、增效剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 技术要求 3.1 外观:本品为棕黑色液体；气微、味苦。 3.2 大黄精华素要符合表1的要求。 表1 大黄精华素项目指标 项目 指标 大黄素 （大黄）含量 , /% ≥ 5.0 靛玉红含量 , /% 0.1 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照GB/T601、GB/T603 之规定制备。 4.1 大黄素 （大黄）含量的测定 4.1.1色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸 （85:15）为流动相；检测波长为 254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。 4.1.2 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml大黄素80μg，精密量取上 述对照品溶液2ml，混匀，即得。 4.1.3 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置 10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 4.1.4 测定法 2 Q/SBY044-2015 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 4.1.5 计算 将测得的2针试样溶液以及试样前后2针标准品溶液中大黄素面积分别进行平均，试样 中大黄素质量分数w （%），按式 （1）计算：1