兽药生产许可证申请条件与需要材料.pdfVIP

兽药生产许可证申请条件及需要材料 一、从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展 规划和产业政策，并具备下列条件： （一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关 专业的技术人员； （二）与所生产的兽药相适应的厂房、设施； （三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检 验的机构、人员、仪器设备； （四）符合安全、卫生要求的生产环境； （五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。 二、符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、 直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前 款规定条件的证明材料和下列材料： （一）《兽药生产许可证申请表》一式两份（原件） ; （二）《兽药 GMP检查验收申请表》及其他书面和电子 文档申报资料（按农业部公告第 1427 号第五条规定填写提 交） ; （三）工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书。