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各种国际标准 (Category of Standards)
ISO9000:2000 质量管理体系
其他标准
ISO 9000 基本原理和术语
ISO 9001 质量管理体系-要求
ISO 9004 质量管理体系-业绩改进指南
ISO 19011 质量和环境审核指南
ISO 9000 标准产生于 80 年代后期的西方,其质量管理经历了从针对产品、以层层把关为主的检
验质量管理,到针对工序、以预防为主的统计质量管理和针对体系、以不断改进为目的的全面质
量管理的三个阶段,发展到 ISO 9000 较为完善的理论体系。
ISO9000 是由国际标准化组织(ISO/TC176)经多年努力,总结归纳了工业发达国家百年管理之
经验,融汇提升而成的一套科学化、规范化、程序化的质量管理标准。贯彻了ISO9000 标准,建
立并保持了一个质量管理体系, 导入了一种新的理念,引用和转换了一种和发达国家等同的行之
有效的以顾客为中心、质量为核心的过程导向管理模式;建立和有效实施 ISO9000 标准,可确保
影响产品质量的诸因素处于有序的受控状态,以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的满
意,为企业带来有别于传统管理方法的优势和好处:
与国际先进管理惯例接轨,一步到位融入一体化的经济和贸易;
增强质量管理的稳定性,保证产品质量的一致性;
优化质量成本,减少质量损失,提高经济效益;
增强竞争能力,提高市场占有份额;
规范内部管理,增强员工质量意识,提高运行效率和整体业绩;
全面提高企业综合素质和整体水平。
GB/T19000-ISO9000 族标准是指我国等同采用国际标准 ISO9000族标准 (有关质量管理和质量保
证)的所有国家标准。等同采用就是把 ISO9000系列标准的原文翻译过来直接作为国家标准,一
般不作任何变动,故GB/T19000-ISO9000 是 ISO9000的译文。我国目前大力推行 ISO9000 标准,
为实现企业机制的转型,树立主动的质量意识,不仅要学到 ISO9000 的形式,如制定质量方针,
编写质量体系文件,保存质量记录等,而且要掌握 ISO9000 标准的真谛,体现程序性、记录性、
全员性和自我完善性的管理思想,最终全面满足顾客的需要,提高认证的有效性。
ISO9000族标准目前已被 100 多个国家和地区转化为本国标准。
在欧洲,英国最先推行了质量保证体系认证制度。英国以国家认证机构认可委员会 (NACCB)、
品质保证协会(IQA)、英国标准协会(BSI)等机构为中心,开展标准、认证活动。BSI 于1979
年制订了质量保证相关的标准──BS5750,该标准于1987 年已被作为 ISO9000 系列的主要组成
部分。
美国的等同标准是ANSI/ASQ Q9000,在意大利、德国、法国、西班牙等国也相继推行了ISO9000
系列标准的质量体系认证制度。欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)
已联合组成欧洲标准学会CEN/CENELEC 制订发布欧共体 EN 标准,要求欧共体各国统一守。1987
年欧共体将 ISO9000系列标准等同采用为EN29000 系列 标准,要求各成员国作为质量保证体系
标准统一执行。欧共体为协调成员国间的技术标准 还在健康、安全、卫生等方面制定了统一的
强制性标准,并通过欧共体付诸实施。
作为对产品适合性评价内容,虽然对 ISO9000系列标准还没有特别要求,但在今后将要 颁布的
欧共体指令中,已设想将采用要求 ISO9000质量体系的指令。由此可见,实行CE 标记的商品
将逐渐要求采用 ISO9000质量体系. 加拿大和英国一样,开展质量体系认证也较早,已在全国范
围形成一定气候。 1980 年5 月,在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会(TC176),专门
研究质量管 理、质量保证领域的标准化和制订有关国际标准。 受国际上推广普及 ISO9000标准
的影响,日本企业对 ISO9000系列标准的关心日益高涨。为此,通产省工业技术院在等同采用
ISO9000系列标准的同时,还修改JIS 标记制 度,并设立新认证标准。
1994 版标准分为 ISO 9001、ISO 9002和 ISO 9003,适用各企业组织范围。 ISO/TC 176 对1994
版的 ISO 9000族标准进行了修订,并于2000 年底发布 2000 版的 ISO 9000族标准。2000 年新
版标准最大的改变在于将1994 版的 ISO9001、ISO9002及 ISO9003修正合并为 ISO9001。ISO9001:
2000 将成为唯一的认证标准。
2000 版突出以
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