零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度.pdfVIP

嘉兴市秀洲区洪合镇丰源药店人和店 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制 定本制度。 2.制定依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品 经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、SFDA 《关于进一步加强含麻黄碱类 复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。 3.适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知 识培训等环节。 4.责任人：质量管理人员、营业员 5. 内容：5.1 本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成 药），麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445 号）中，附表《易制毒化 学品的分类和品种目录》第一类的第12 项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲 麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 。对该类药品的管理，除 应遵守国家的法律、法规、规章和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还 应遵守本制度规定的各项管理要求。 5.2 含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照《中 华人民共和国药品管理法》的