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Q/SQYX
上海现代哈森 (商丘)药业有限公司 企业标准
Q/SXHY 0032015
哈森牌戊二醛消毒液
201512--15 发布 2015--12--25 实施
上海现代哈森 (商丘)药业有限公司 发布
Q/SXHY 0032015
前 言
本标准按照GB/T2009 给出的规则起草
本标准由上海现代哈森 (商丘)药业有限公司提出并起草
本标准主要起草人:霍超 郭兆林
Q/SXHY 0032015
哈森牌戊二醛消毒液
1 范围
本标准规定了哈森牌戊二醛消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装运
输机贮存。
本标准适用于以戊二醛、脂肪醇聚氧乙烯醚、水为原料,经混合溶解、灌装、包装而成
的哈森牌戊二醛消毒液
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期
的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)
适用于文件。
GB/T 191包装储运图示标志
JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》二部 2015 年版
《化妆品安卫生规范》国家食品药品监督管理局 2015 年版
《消毒技术规范》卫生部 2002 年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号
3 要求
3.1 原料
戊二醛、脂肪醇聚氧乙烯醚、碳酸氢钠、亚硝酸钠应符合GB26372-2010D 标准;水
应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定
3.2 感官
感官应符合表1的规定
表1
项目 指标
形态 液体
色泽 无色
气味 轻微醛气味
杂质 无肉眼可见杂质
Q/SXHY 0032015
3.3 理化指标
理化指标应符合表2规定
表2
项目 指标
pH值 3.54.5
戊二醛 % 2.0--2.5
3.4 灭杀微生物指标
微生物指标应符合表3 的规定
原液作用时间≦60min,对污染枯草杆菌黑色变种 (ATCC9372)芽孢菌片杀灭对数
值≧3.00,作用时间≦5h 达到灭菌合格要求
3.5 安全性
消毒剂在使用剂量下,对不锈钢应无腐蚀性,对碳钢、铝、铜等金属应无腐
蚀性或轻度腐蚀性,长期使用对医疗器械整机及各元件无明显腐蚀性
3.6 稳定性
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