Q_SSHP 0013-2019盛世惠普牌生物肽抑菌片.pdf

Q/SSHP 陕西盛世惠普药业有限公司企业标准 Q/SSHP 0013—2019 盛世惠普牌生物肽抑菌片 2019 - 07-01 发布 2020 - 03- 30 实施 陕西盛世惠普药业有限公司 发 布 Q/SSHP 0013—2019 前 言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》的规定编写，本标准为产品企业 标准，适用于多肽抑菌片。 本标准由陕西盛世惠普药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西盛世惠普药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：章启荣 本标准首次发布。 I Q/SSHP 0013—2019 生物肽抑菌片 1 范围 本标准规定了生物肽抑菌片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以白芨提取物、白芍提取物、生物肽、胶原蛋白、透明质酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸、 四磷酸二鸟苷，醋酸氯已定为原料，经混合、制粒、压片等工艺加工而成的生物肽抑菌片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部卫监督发(2005) 426号 3 形式与规格 本品为中药制成的凝胶，规格：0.25g/片，也可按客户要求包装。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 生物肽、胶原蛋白、透明质酸钠、白芨提取物、白芍提取物、四磷酸二鸟苷，醋酸氯已定应符合《中 华人民共和国药典》（2015年版)各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 碳酸氢钠、柠檬酸应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)各品名项下的规定。 4.2 感官要求 感官要求符合要求表1的规定。 6 Q/SSHP 0013—2019 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 片剂、无肉眼可见外来杂质 色