III类三类医疗器械资料.doc

精品文档 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6804-66815穿刺器械682111682116 编号682116821268213682196822168222 注射 680468156821682168216821682168216822仪器及内窥镜设备6822仪器及内窥镜设备 眼科手术器械注射穿刺器械医用电子仪器医用电子仪器医用电子仪器医用电子仪器医用电子仪器医用电子仪器医用光学器具、医用光学器具、 设备设备设备设备设备设备 眼科手术用其他器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针用于心脏的治疗、急有创式电生理仪器及创新电生理仪器有创医用传感器体外反搏及其辅助循植入体内或长期接触体内的眼科光学器具心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 无创监护仪器医用刺激器 救装置环装置 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外心率失常分析仪及报警器、带眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、 腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于 膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器 药用注射针、穿刺针器、心脏除颤起搏仪心脏工作站电刺激器气囊式体外反搏装置 玻璃体切割器 水、硅油） 护仪 S-T 段的监 IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII 精品文档． 精品文档 高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥 镜） 6822 医用光学器具、 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等 68223 电子内窥镜 III 仪器及内窥镜设备 电子内窥镜 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治 68231 6823 医用超声仪器 超声手术及聚焦治疗 疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化 III 及有关设备 设备 治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治 疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超 仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断 6823 医用超声仪器 彩色超声成像设备及 仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜 68232 超声介入 / 腔内诊断 III 及有关设备 设备 多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普 勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超 声诊断仪 固体激光手术设备（ Nd:YAG 、 Ho:YAG 、 Er:YAG 、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、 气体激光手术设备（ CO2 、金蒸汽、准分 68241 6824 医用激光仪器 III 设备 激光手术和治疗设备 子、氩离子）、 3B 类和 4 类半导体激光治 疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝 机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接 机 68242 6824 医用激光仪器 设备 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 III 6824 医用激光仪器 He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光 68243 介入式激光诊治仪器 III 设备 源内照射治疗仪 6824 医用激光仪器 68244 激光手术器械 激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层刀 III 设备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高 6825 医用高频仪器 频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电 68251 设备 高频手术和电凝设备 凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、 III 射频控温热凝器 68253 6825 医用高频仪器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列 III 设备 微波治疗设备 腺治疗仪、微波治疗机 精品文档． 精品文档 射频消融心脏治疗仪、射频前列腺治疗仪、医用高频仪器6825 III68254 射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗 射频治疗设备 设备 系统、肿瘤射频热疗机 6826 物理治疗及康 68261 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 III 复设备 684616846268463684646846568541