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开展实验性临床医疗管理制度与审核程序（2020年整理）.pptxVIP

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  • 2020-07-07 发布于广东
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开展实验性临床医疗管理制度与审核程序（2020年整理）.pptx

    实验性临床医疗管理制度实验性临床医疗管理制度;不良事件的处置与记录：为切实保障受试者的安全，发生在实验性 临床医疗研究期间的任何不良事件，必须在 24 小时内报告主要临床 研究者或负责人，并积极妥善处置，如实填写不良事件记录表，记录 不良事件的发生时间、严峻程度、持续时间、采取的措施和转归。严 重不良事件应上报医教科，必要时医院医学伦理委员会有权终止该项 研究。风险防范参照预案。 医教科将不定期在实验性临床医疗开始前、期间及结束时对本制 度的执行情况进行监督检查，确保本制度的落实。;;4;5;6

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