Q_TNK 002-2020电极膏企业标准.pdf

Q/TNK 青岛泰诺康医疗技术有限公司产品标准 Q/TNK 002-2020 电极膏 2020-04-20发布 2020-04-20实施 青岛泰诺康医疗技术有限公司 发布 Q/TNK 002-2020 前 言 电极膏由青岛泰诺康医疗技术有限公司生产，该产品用于非黏贴式电极连接，通过降低皮肤阻抗 来增强测试效果。 由于本产品目前无完全对应的国家标准和行业标准，为保证产品质量，制定本标准，作为组织生 产和检验产品的依据，其中的各项技术要求将随公司的技术进步及产品的改进而修改。 本标准在编写时贯彻了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》。 本产品中的主要性能指标是根据产品的特点而制定的。 本标准由青岛泰诺康医疗技术有限公司负责起草。 本标准主要起草人：王素芳。 本标准于2020 年04 月20 日首次发布。 本标准于2020 年04 月20 日开始实施。 I Q/TNK 002-2020 电极膏 1、范围 本标准规定了电极膏的定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我公司生产及销售的电极膏。该产品用于非黏贴式电极连接，通过降低皮肤阻抗来增 强测试效果。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 3、分类及基本参数 3.1 分类 电极膏按容量分类 3.2 按容量分为以下型号 10ML、500ML、1L、2L、3L 3.2 产品组成 电极膏由具有一定导电性能的胶体组成。 4、技术要求 4.1 外观 胶状物，无任何肉眼可见的异物。 4.2 容量 容量应不少于型号标识的90%。 4.3 电导率 产品的电导率应大于20 ms/cm。 4.4 PH 产品的PH应在5至8之间。 5、试验方法 5.1 外观 以目力观察，应符合4.1的规定 。 5.2 容量 将产品尽可能的取出，容量应不少于型号标识的90%。 5.3 电导率 用电导率仪测量，电导率应大于20 ms/cm。 5.4 PH 1 Q/TNK 002-2020 用PH测量，PH应在5至8之间。 6、检验规格 6.1 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 6.2 出厂检验 6.2.1 产品出厂前须经质量部门检验合格后附合格证明方可出厂。 6.2.2 出厂检验的项目为外观、容量、导电阻抗、PH。 6.2.3 出厂检验可实行抽样检验，抽样方法按 GB/T2828.1 规定，采用正常检验，一次抽样方案，一 般 检验水平Ⅱ，接收质量限 （AQL）为 6.5，其样本量及判定数值按表 2 规定。 表2 出厂检验抽样方法 单位：件 批量范围 样本量 接收数 Ac