Q_TSH 401-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/TSH 中粮德信行健康产业有限公司企业标准 Q/TSH 401-2020 免洗手消毒凝胶 2020- 02-20 发布 2020 - 02 -25 实施 中粮德信行健康产业有限公司 发 布 Q/TSH401-2020 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编写。 本标准是各行业用户检测本产品的依据。 本标准由中粮德信行健康产业有限公司提出归口并负责解释。 本标准主要起草人：李发英、梁灿强。 Q/TSH401-2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定“免洗手消毒凝胶”的技术要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。 本标准适用于“免洗手消毒凝胶”。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB27950-2011 手消毒剂卫生要求 GB26373-2010 乙醇类消毒剂卫生标准 WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 国家质量技术监督局令第 75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典 2015 年版 卫生部 《消毒技术规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 “免洗手消毒凝胶”是一种以乙醇为主要杀菌成分，用去离子水配制而成的凝胶状产品。适用 于适用于医疗过程中的外科手消毒（医护人员使用）、卫生手消毒（如：家庭、单位、学校、公用 场所、户外、旅游、出差等人员使用）。 4 技术要求 4.1 原料 应符合《中国药典》、医用级、食品级、化妆品级或化学纯及以上的质量要求，不得使用工业 级。生产用水采用去离子水。 4.2 感官 无色透明至半透明、有醇味的粘稠状液体。 直接接触产品的包装应无破损。 无异味，符合规定香型。 4.3 稳定性 取包装好的产品置54℃恒温箱内14 天，杀菌有效成分乙醇下降率≤ 10.00%。 4.4 理化指标 产品理化指标应符合表1 的规定 Q/TSH401-2020 表1 项目 指标 有效成分乙醇含量（V/V） 63%-77% pH 值 4.0-9.0 4.5 杀菌性能指标 产品杀菌性能应符合表2 的规定 表2 指标 项目 作用时间min