医疗器械质量保证协议书（2020整理）.pdfVIP

医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质 量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象， 依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办 法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原 则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向 乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营） 企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证 复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位 《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准 的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、 灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运 输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期 内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口 1 医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须 有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验 收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题 货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由 乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因 乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。 如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医 疗器械。。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报 告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损 失的，由甲方承担全部经济责任。 八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、 法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为 准。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效， 本协议有效期自_______年____月____ 日起至_______年____月 ____ 日止。 2 十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 甲 方：（盖章） 乙 方：（盖章） 负责人：（签字） 乙 方：（签字） _____年___月___ 日 _____年___月___ 日 3