医疗器械质量负责人和质量管理人任命书（2020整理）.pdfVIP

任命书 公司各部门： 为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的规范、 合法； 确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及 持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需 求及市场的需求。公司经研究决定，特成立质量管理部，职务任命如下： 1.任命 为企业负责人，负责： 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家 有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下 进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发 挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经 费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造 成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题 的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 2、任命 为质量负责人，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医 疗器械质量管理具有裁决权。 任命由通知发布之日起生效。 单位： 总经理： 2010 年10 月10 日 1