氢吗啡酮产品介绍new.ppt

临床用药方式方法 5. 儿科 <6 个月： 0.005mg/kg SC/IV q 4~6h; 0.0015mg/kg/h >6 个月 , <50kg:0.015~0.02mg/kg SC/IV q 4~6h; 0.006mg/kg/h IV >6 个月 , >50kg:0.5~1mg SC q 4~6h; 0.2~0.6mg IV q 2~4h; 0.3mg/h IV 儿童持续 IV or 硬膜外： 1ug/kg/h (0.001mg/kg/h) 儿童 PCA ： 2~4ug/kg/8~15min , 背景注射 1~5ug/kg/h 临床应用方式方法 6. 对阿片类药物耐受的病人 如果病人没有明显呼吸和中枢神经系统抑制作用，可考虑使用高浓度的阿片药物 如有下列情况，可被认为是阿片药物耐受 ü ＞ 60 毫克 / 天 口服吗啡 ü ＞ 25 微克 / 小时 芬太尼透皮贴剂 ü ＞ 30 毫克 / 天 口服羟考酮 ü ＞ 8 毫克 / 天 口服氢吗啡酮 ü ＞ 25 毫克 / 天 口服羟吗啡酮 ü 或剂量药效相当的其他阿片药物一周以上 氢吗啡酮的使用： PCEA ? 方案一：布比卡因 0.125%+ 氢吗啡酮 10ug/ml 。 ? 方案二：布比卡因 0.06%+ 氢吗啡酮 10ug/ml 。 ? 输液速度 5-10mL/h 。 ? 最大速率 12mL/h 。 ? 需求量： 2ml ? 锁定时间： 20min ? 1 小时的限制剂量： 20ml 背景资料 ? 氢吗啡酮（ Hydromorphone ）又名二氢吗啡酮或双氢吗啡酮 ? 吗啡的长效半合成衍生物，强效作用于中枢μ阿片受体 ? 1924 年在德国被成功合成 ， 1926 年被引入临床中应用。到 1933 年 已经有 200 余篇文献报道了其镇痛效能，早期应用于手术麻醉中。 ? 于 1997 年在英国上市后开始用于慢性疼痛的治疗，缓解癌性疼痛。 －－ Chaplan SR, Duncan SR, Brodsky JB, Brose WG. Morphine and hydromorphone epidural analgesia. Anesthesiology 1992;77:1090-4. －－ Pigni A, Brunelli C, Caraceni A. The role of hydromorphone in cancer pain treatment: a systematic review. Palliat Med. 2011 背景资料 ? 在欧美国家，氢吗啡酮被制成多种制剂（ Inj. Tab. Soul. et all ） ，广泛应用于各种中、重度疼痛的镇痛治疗。 ? 据美国零售药品年处方量统计显示，氢吗啡酮于 2000 年、 2001 年连 续两年处方数量位居前列。 ? 2006-2007 年，美国处方量达 490 万份，约 170 万门诊病人使用 ? 2008 年，处方量为 250 万份（生产量： 3300kg ）； ? 2011 年，处方量达 350 万份（生产量： 3455kg ） －－ From IMS data 4 国外氢吗啡酮产品 国外氢吗啡酮产品 2007-2009 年各大洲麻醉药品平均消费量 （每百万居民每日统计学限定日剂量） 注：“ << ”表示每百万居民每日消费量少于 1 统计学限定日剂量 2007-2009 年东亚东南亚麻醉药品平均消费量 （每百万居民每日统计学限定日剂量） 8 Global mean ： 1.2363mg 2007 年全球氢吗啡酮人均消费量 （中国由于无此药品应用，未显示数据） 9 氢吗啡酮国内的研究现状 ? 宜昌人福药业于 2004 年底立项，近 10 年研发， 2013 年上市 ? 生产剂型：氢吗啡酮注射制剂，属 3 类化药新药。 ? 国内目前还有申报氢吗啡酮原料及其缓释片剂，处于研发中。 10 产品信息 ? 通 用 名：盐酸氢吗啡酮注射液 ? 商 品 名：锐 宁 ? ? 英 文 名： Hydromorphone hydrochloride Injection ? 药理学分类：纯 μ 受体激动剂，阿片类镇痛药 ? 管理学分类：麻醉性镇痛药，红处