第四章 药品研制与生产管理 .pdfVIP

关注医考营 免费领取冲刺押题密卷，微信号：yikaoying 二维码扫描： 第四章 药品研制与生产管理 一、A 1、药品生产企业应当具备的条件不包括 A、具有适当资质并经过培训的人员 B、足够的厂房和空间 C、经过批准的生产工艺规程 D、新药研发的团队和仪器和设备 2 、有关新药监测期的说法，错误的是 A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5 年 C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 D、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 3、新药监测期的期限不超过 A、2 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年 4 、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 5、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少 A、2 年 B、3 年 C、4 年 D、5 年 6、可以进行委托生产的药品品种是 A、生物制品 B、精神药品 C、医疗毒性药品 D、中药饮片 7、可以进行委托生产的药品品种是 A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗毒性药品 D、放射性药品 8