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人用狂犬病疫苗接种反应及处理 庆元县疾病预防控制中心 胡玉姿 2012 年 10 月 内容 ? 疫苗接种反应有关概念 ? 狂犬病疫苗的反应 ? 处理技术和诊断鉴定程序 有关概念 预防接种反应的处理是接种工作中的重要环节。类似 购买商品后的 售后服务 。需要及时正确的处理 什么是不良反应（或称副反应） 接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之 后发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。包 括一般反应和异常反应。 那么接种疫苗后受种者发生的身体上不适或症状是否 都是疫苗不良反应呢。实际上都常被认为是疫苗反应。 概念 ---- 疑似预防接种异常反应 ? 疑似预防接种异常反应 （ Adverse Event Following Immunization, AEFI ） : – 在预防接种后发生 – 怀疑与预防接种有关的反应或事件 AEFI 包括不良反应（ 一般反应 和异常反应）、 疫苗质 量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 AEFI 定义是监测用的不是异常反应诊断定义 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 AEFI 分类 不良 反应 一般 反应 在预防接种后发生，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造 成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时 可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 异常 反应 合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、 功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗质量事故 由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害 接种事故 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗 使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。 偶合症 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发 病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重 心因性反应 在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群 体的反应。 （一）因疫苗本身特性引起的接种后 一般反应 ； （二）因 疫苗质量不合格 给受种者造成的损害； （三）因接种单位 违反预防接种工作规范 、免疫程序、疫苗使用指导原 则、接种方案给受种者造成的损害； （四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后 偶 合 发病； （五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监 护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受 种者 原有疾病急性复发或者病情加重； （六）因心理因素发生的个体或者群体的 心因性反应 。 -- 《疫苗流通和预防接种管理条例》 六种情况不属于异常反应 疑似预防接种异常反应的发生原因 疫苗本质因素 疫苗使用因素 个体因素 其他因素 毒株 接种对象不当 健康状况 接种时间 纯度与均匀度 禁忌症掌握不严 过敏性体质 药物影响 生产工艺 接种部位、途径不正确 免疫功能不全 其他 附加物 接种剂量和次数过多 精神因素 污染外源性因子 误用与剂型不符的疫苗 或稀释液 制造中的差错 疫苗运输或储存不当， 使用时未检查或使用中 未摇匀 不安全注射 中国疾病预防控制中心疑似预防接种异常反应监测培训资料 异常反应的原因 ? 异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起 的相对罕见、严重的不良反应，与疫苗的 毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物 如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。 人用狂犬病疫苗有两种主要类型 ? 含动物脑组织疫苗 用绵羊、山羊或兔脑作为基质的疫苗。 用髓磷脂含量减少的乳鼠脑作为基质疫苗。 ? 细胞培养疫苗 人二倍体细胞培养疫苗。 在仓鼠肾细胞中培育。 纯化鸡胚细胞培养疫苗 在 Vero 细胞培育纯化的疫苗。 人用狂犬病疫苗轻度不良事件 ? (Ⅰ)含动物脑组织疫苗（ Wiktor,1980 ） ? 一般全身反应 ? 在抗狂犬病治疗期间及之后可产生的各种较轻障碍包 括发烧、头痛、失眠、心悸和腹泻。对旧疫苗中所含 蛋白致敏可引起突发性休克样虚脱，通常在接近疗程 结束时发生。 ? 局部反应 ? 在抗狂犬病治疗开始后约 7 至 10 天可能产生红斑。在接 种后几小