Q_xtzf 001-2020封氏正风膏企业标准.pdf

Q/XTZF 新泰市正风药业有限公司企业标准 Q/xtzf001-2020 封氏正风膏 2020-04-04发布 2020-04-04实施 新泰市正风药业有限公司 发布 前 言 本标准的编写遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编 写》。 由于本产品目前尚无国家标准、行业标准，根据 《中华人民共和国标准化法》的 规定，特制订本标准，作为公司组织生产、检验、销售、贸易、仲裁的依据。 本标准由新泰市正风药业有限公司提出并负责起草。 本标准起草单位：新泰市正风药业有限公司 本标准主要起草人：郑金帅 本标准首次发布于2020年04月。 I 封氏正风膏 1 范围 本标准规定了封氏正风膏的要求、抽样、试验方法、标志、标签、包装、运输与贮存 等要求。 本标准适用于以全蝎、蜈蚣、蝉蜕、僵蚕、白芷、薄荷等为原料，采取特殊工艺 制成的封氏正风膏（以下简称产品），本产品具有改善微循环、缓解疼痛的保健功能。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改版(鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本） 仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序第1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检 验抽样计划 《中华人民共和国药典》 一部、二部2015版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015版 3 要求 3.1 原料要求 原辅料应符合 《中华人民共和国药典》规定。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 1 表1 项目 要求 外观 黑色膏状，光洁、整洁 气味 中草药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3净含量及允许偏差 净含量及允许偏差应符合表2的规定。 表2 项目 指标 净含量，g/贴 ± 8 2 4g/贴、6g/贴、8g/贴、12g/贴，也可根据市场需求确定规格，允许短缺量符合 《定 量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。 3.4 微生物标准 微生物应符合表3的规定。